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  • 微晶纤维素PH101
    微晶纤维素PH101

    名称: 微晶纤维素PH101 CAS NO.: 9004-34-6 化学结构式:   主要用途:   微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。 微晶纤维素PH101适用于所有压片方法的制片,特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸,具有良好的可压性。   质量标准 检测项目 检测要求 性 状 无臭无味的白色或类白色粉末 鉴 别 应符合规定 聚合度 ≤350 细度,% 60目筛余物≤1 200目筛余物≤30 pH值 5.0~7.0 氯化物,% ≤0.03 水中溶解物,% ≤0.20 电导率,us/cm ≤75 炽灼残渣,% ≤0.05 干燥失重,% ≤7.0 醚溶出物,% ≤0.05 重金属,ppm ≤10 砷,ppm ≤2 有机挥发杂质 应符合规定 微生物限度   细菌,cfu/g ≤1000 霉菌,cfu/g ≤100 致病菌 不得检出  

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  • 羧甲淀粉钠
    羧甲淀粉钠

    品名:羧甲淀粉钠 规格:符合中国药典2010版 包装:25公斤/袋 用途:羧甲淀粉钠,又称羧甲基淀粉钠,淀粉乙醇酸钠,本品在药剂中主要用做片.丸剂的崩解剂和黏合剂,以及液体药剂的助悬剂. 羧甲淀粉钠作为崩解剂其性能优于淀粉和羧甲基纤维素钠,也可以作为食品添加剂,

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  • 微晶纤维素
    微晶纤维素

    名称:微晶纤维素 CAS NO.:9004-34-6 化学结构式: 本品因具有良好的流动性和可压性,在片剂中常用作粘合剂、抗粘剂、助流剂、吸附剂等;使用量一般为 5-20% 。既可用湿法造粒,又可用于直接压片的粘合剂、崩解剂,还可用作胶囊的稀释剂;用量一般为 10-30% 。 优越的物理特性结合他的粘合-稀释-崩解的多项功能使其成为片剂的理想选择。 另外,微晶纤维素特别适合粉末的滚圆,方便硬胶囊的填充,还可用于非结晶**物及中药提取物的载体,可防止裂痕和融化;油性物质的吸附剂等. 详细指标: 性状 白色或类白色粉末,无臭,无味     符合 鉴别 呈正反应                                             符合 粒度 符合规定                                             符合 PH 值 5.0-7.5                                              6.8 水中溶解物 不得过0.2%                            0.16% 氯化物 ≤0.03                                             〈0.03% 淀粉 符合规定                                              符合 干燥失重 ≤5.0                                              4.2% 炽灼残渣 ≤0.2%                                           0.12% 重金属 不得过百万分之十                         〈 0.00001% 砷盐 ≤0.0002%                                          〈0.0002% 含量 97.0-102.0%                                        98.9% 细菌总数      ≤1000个/克                              80 霉菌总数     ≤100个/克                                  46 致病菌 不得检出

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  • 微晶纤维素PH102
    微晶纤维素PH102

    名称: 微晶纤维素PH102 CAS NO.: 9004-34-6 化学结构式: 主要用途: 微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。 微晶纤维素PH102适用于直接压片方法的制片,具有良好的流动性和可压性。   质量标准 检测项目 检测要求 性 状 无臭无味的白色或类白色粉末 鉴 别 应符合规定 聚合度 ≤350 细度,% 60目筛余物≤1 200目筛余物≥45 pH值 5.0~7.0 氯化物,% ≤0.03 水中溶解物,% ≤0.25 电导率,us/cm ≤75 炽灼残渣,% ≤0.05 干燥失重,% ≤7.0 醚溶出物,% ≤0.05 重金属,ppm ≤10 砷,ppm ≤2 有机挥发杂质 应符合规定 微生物限度   细菌,cfu/g ≤1000 霉菌,cfu/g ≤100 致病菌 不得检出  

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