甘草酸二钾

CAS号:68797-35-3

EINECS号:272-296-1

分子式:C42H60K2O16

分子量:899.13

物理性状:白色粉末，味甘，溶于水，溶于甘油、丙二醇，微溶于无水乙醇、乙醚。

药理作用:甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。在医药行业，可用于眼药水、口腔炎的药膏;在化妆品行业，可用于护肤品、面霜;在日化行业，可用于牙膏;在食品行业，可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。

鉴别:

(1)取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2~3滴，产生橙红色沉淀。

(2)取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈钾盐的鉴别反应。

检查: 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液应澄清。

酸度: 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H)，pH值应为5.0~6.0。

氯化物: 取本品0.5g，依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.014%)。

硫酸盐: 取本品0.5g，依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B)，与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.029%)。

重金属: 取本品1.0g，含重金属不得过百万分之二十。

砷盐: 取本品1.0g，应符合规定(0.0002%)。

水分: 取本品0.2g，依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII M法)，不得过8.0%。

炽灼残渣: 取本品1.0g，遗留残渣应为18.0%~22.0%(按无水物计)。

含量测定: 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性: 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000，甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备: 取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg，精密称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液的制备: 取甘草酸单铵对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算。

类别: 抗溃疡病药。

贮藏 : 遮光，密封保存。

有效期: 暂定2年。