MicroDome质控菌株

MicroDome质控菌株
 
 
【产品介绍】
利用微穹国家发明专利技术制造，MicroDome是一个含有定性或定量活性微生物的半球形水溶物，它适用于微生物实验室中培养基质量检查，微生物方法学适用性验证，抑菌效力认证以及阳性对照等试验。
     MicroDome质控菌株符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方的规定和GMP要求：
     *所有MicroDome菌株在5代以内并能溯源至国内或国际认可的菌藏中心标准菌株（MicroDome Cm除外）
     *每批次MicroDome菌株都经过菌种鉴定及生物特征确认
     *复溶后0.1mL MicroDome GP菌悬液含有0-99cfu微生物
分类
定量菌株MicroDome GP:每颗MicroDome GP含有100-999cfu特定菌株，溶解在1.1ml复溶液后，每0.1ml中含有10-99cfc的纯活性菌种，产品适用于微生物培养基的促生长试验和实验方法适用性试验以及阳性对照试验等。
定性菌株MicroDome WC：直接接种至平板（斜面）或液体培养基培养即为工作菌，用于制作所需菌悬液，可取代传统的菌株保存系统（seed-Lot System）。
定制菌株MicroDome CM：根据客户需求，定制客户指定的质控菌株或环境中分离出的菌株（包括定性和定量菌株）。
特性
便捷 随取随用，无需繁琐的培养和稀释过程，极大减少实验设备准备时间和步骤，提高实验室工作效率。
安全 加入到复溶液后直接使用，减少或避免环境交叉污染几率以及提高实验室生物安全性。
可靠 微生物保藏专利技术确保MicroDome GP准确数量的cfu和长时间的有效期（24个月）。
质量保障
MicroDome 严格遵循ISO Guide 34进行生产。
MicroDome 提供的所有菌株均可溯源至国内或国际认可的菌种保藏中心的标准菌株。（MicroDome CM除外）
MicroDome 所提供的菌株传代次数均在5代以内。
MicroDome 每批次的菌株都经过鉴定及生物特性确认，附质检报告（COA）.
组成
由质控菌株MicroDome和1.1ml复溶液两部分组成。
 
参数：
MicroDome：直径5mm的水溶性半球体。
定量菌株MicroDome GP：内含纯活性微生物100-999cfu，复溶后可提供10次检测量，每0.1ml含10-99cfu的菌悬液。
定性菌株MicroDome WC：内含纯活性微生物>m3cfu，代数不超过3代。
定制菌株MicroDome CM：可根据客户要求定制定量或定性菌株。
复溶液  MicroDome RHF：每支1.1ml。
包装：
MicroDome：6支/盒，1个/支
MicroDome RHF：6支/盒，1.1ml/支
 
储存：
MicroDome GP/WC/CM：-18℃或者更低温度保存,质保期24个月
MicroDome RHF：2℃-8℃保存，质保期24个月
注：MicroDome GP质控菌株复溶后，在2℃-8℃保存，并在24h内使用。
应用：
定量菌株MicroDome GP
1、    无菌检查法中培养基的灵敏度检查，方法适用性试验，阳性对照。
2、    非无菌产品微生物限度检查中
*微生物计数法：计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验
*控制菌检查法：培养基适用性检查和控制菌检查方法适用性试验，培养基促生长能力，抑制能力和指示特性。
3、抑菌效力检查法中培养基的适用性检查。
定性菌株MicroDome WC
工作菌株，接种后用于制作菌悬液。
运输：
MicroDome 运输包装符合UN3373标准要求，使用高密度聚苯乙烯塑料盒运输，内置冰袋。
人性化设计：
1、    MicroDome 一盒6支，根据用户实际使用需要，可自由搭配菌株品种。
2、    提供配套复溶液及与菌株相对应的备用标签，方便使用。
3、    MicroDome 内附上盖便于拿取，可用作菌悬液固定支架以避免菌悬液在操作和转移过程中事故发生。