参比制剂

**多、**全、**稳定的供应商渠道：

小桔生物拥有来自全球近200个合法药品供应商，建立了长期的战略合作协议，主要供应商来自美国、加拿大、日本、欧盟等发达国家，部分供应商拥有合法的管制类药品出口资质（小桔生物在较难进口的管制类药品上，也具有丰富经验和优势）。

、**快、**全面的信息咨询：

小桔生物搜集了品种具体的采购信息，包括生产厂名称和地址、持证商名称和地址、分销商名称和地址、包装规格、药品价格以及的官方说明书等资料，为您申请批件提供免费咨询，为进口三批次参比制剂制定合理的方案，为一致性评价保驾护航。

丰富、高效、成熟的报批经验：

小桔生物参比制剂团队经过近两年的时间，成功的进口近200个品种参比制剂，设有专门的通关、清关团队，严格的资料内审流程，与广州、上海及南京等口岸相关部门建立良好的沟通，了解各口岸的通关、清关要求，能根据您的要求以及品种的特点，迅速给出进口方案，在**短时间拿到通关单。

可全面满足厂家申报注册所需资料证明：

严格按照《总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）》文件操作，提供（1）通关单原件；（2）原产地证明原件；（3）装箱单、提运单和货运单原件；(4）其他开具参比制剂17%增值税专用发票原件；（5）海关关税和增值税复印件。