Trypsin
Source: Bovine (Porcine) pancreas
General description
Trypsin is a kind of serine protein hydrolase, exclusive role in composed of alkaline amino acids arginine and leucine peptide bond, soluble in **, insoluble in chloroform, ethanol, ethyl ether, and glycerin, Ca2 + is protection for trypsin and activation function.
Manufacture
Trypsin production of Beijing Geyuantianrun Bio - tech Co., ltd. is by protein chromatography technology preparation, reach the standard pharmaceutical raw materials.
Application
Specification
Items |
Specification |
Standard |
Appearance |
White or almost white lyophilized powder |
USP35 |
Solubility |
500,000USP Trypsin Units is soluble in 10ml of ** and in 10ml of saline TS. |
USP35 |
Loss on drying |
No more than 5.0% |
USP35 |
Residue on Ignition |
No more than 2.5% |
USP35 |
Microbial limits: Pseudomonas aeruginosa Salmonella Staphylococcus aureus |
Absent |
USP35 |
Chymotrypsin |
No more than 50 USP units/mg powder |
USP35 |
Assay |
Trypsin ≥ 2500USP units/mg powder |
USP35 |
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Items |
Specification |
Standard |
Description |
white crystalline powder |
EP6.0 |
Identification |
A) A purple color develops within 3 minutes B) No purple color develops with in 3 minutes |
EP6.0 |
Appearance of solution |
Solution S is not more opalescent than reference suspension Ⅲ |
EP6.0 |
Absorbance |
1) 280nm : 13.5 ~ 16.5 2) 250nm : not more than 7.0 |
EP6.0 |
PH |
3.0-6.0 |
EP6.0 |
Histamine |
Not more than 1µg/0.2µkatal |
EP6.0 |
Loss on drying |
Not more than 5% |
EP6.0 |
Limit of chymotrypsin |
Not more than 1% |
EP6.0 |
Microbial limits Total viable aerobic count Salmonella E.Coli |
≤10000cfu/g Absent Absent |
EP6.0 |
Assay |
Not less than 0.5µkatal /mg, calculated on the dried basis. |
EP6.0 |
来源:猪(牛)胰腺
概述
胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白水解酶,分子量是23300道尔顿,是由223个氨基酸残基组成的单一肽链。胰蛋白酶特异性严密,专一作用于由碱性氨基酸精氨酸及亮氨酸所组成的肽键,酶本身极易自溶,活力也逐步下降或丧失。易溶于水,不溶于三氯甲烷、乙醇,乙醚和甘油,**适PH8.0-9.0,在PH1.8时,短时煮沸几乎不失活,在热溶液中加盐则蛋白质沉淀,滤液不显于酶作用,Ca2+对胰蛋白酶有保护和激活作用。
北京格源天润生物技术有限公司生产的胰蛋白酶是通过多重结晶方式纯化,并进一步采取层析及超滤技术制备而得。
用途
除此之外,**糖尿病引起的并发症,如肾炎等;**骨科疾病。
质量规格
项目 |
规格 |
执行标准 |
性状 |
白色或类白色冻干粉末 |
美国药典37版 |
溶解度 |
50万USP可以溶解在10ml水中或10ml盐酸溶液中 |
美国药典37版 |
干燥失重 |
不得超过5.0% |
美国药典37版 |
灼烧残渣 |
不得超过2.5% |
美国药典37版 |
微生物限定: 假单胞菌 沙门氏菌 金黄葡萄球菌 |
不得检出 |
美国药典37版 |
糜蛋白酶 |
不超过50单位/2500单位 |
美国药典37版 |
效价测定 |
不少于2500单位,按每1mg干燥品计算 |
美国药典37版 |
项目 |
规格 |
执行标准 |
性状 |
应为白色或类白色结晶性冻干粉末 |
欧洲药典8.0版 |
鉴别 |
A) 显示紫色 B)在3分钟内不得呈现紫色 |
欧洲药典8.0版 |
溶液澄清度 |
不得深于对照悬浮液Ⅲ |
欧洲药典8.0版 |
吸光度 |
1) 281nm:13.5~16.5 2) 250nm:≤7.0 |
欧洲药典8.0版 |
PH值 |
3.0~6.0 |
欧洲药典8.0版 |
组胺酸残基 |
不得超过1µg/0.2µkatal |
欧洲药典8.0版 |
干燥失重 |
减失重量不得超过5.0% |
欧洲药典8.0版 |
糜蛋白酶 |
应不超过1% |
欧洲药典8.0版 |
微生物限度: 菌落总数 沙门氏菌 大肠杆菌 |
不得超过10000cfu/g 不得检出 不得检出 |
欧洲药典8.0版 |
效价测定 |
按干燥品计算,每1mg的效价不得少于0.5单位 |
欧洲药典8.0版 |
贮藏
避光、密封、2—8℃保存。