通用名:磺丁基-β-环糊精钠 商品名:Captisol® 郑重声明:Captisol® 是美国Ligand旗下Cydex出品的磺丁基-β-环糊精的专用商品名。市场上打着Captisol旗号的产品如果不是Cydex出品,均为商标侵权。 美国FDA也认为不是所有磺丁基-β-环糊精都等同于Captisol® 化学描述 磺丁基-β-环糊精是β-环糊精6位（也包括2、3位）OH被磺丁基（CH2)4SO3H取代的产物，按不同的取代度可以分为单取代、多取代和全6位取代的β-环糊精，分子式也因此不同，磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾**、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。 目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。 规格牌号 分子量 DMF 包装 Captisol® ~2160 gm/mol 14364 Type V  20g,100g,1kg,5kg,20kg 特性应用 传统制剂对于难溶性或不稳定性API一般混合使用有机溶剂、表面活性剂和极端pH环境进行处理。这些制剂可能会是注射剂，这些注射剂容易引起刺激和副作用。而且，这种方式对API来说不够稳定，所以不是首选方式。 中性、阳离子、非离子API已经可以有效地与Captisol配合。加入Captisol以后，水溶性因子从10提高到25000。对比其它增溶技术和传统方法，Captisol的增溶效果和配方可行性方案可以通过简单的实验就能评估确定出来。 特别一点，使用Captisol不会对药品本身的药代动力学和药效产生影响。而且，与传统配方如共溶剂、乳剂或悬浮液相比，Captisol的剂量更容易控制。Captisol可以迅速彻底地被肾脏代谢掉。由于它的生物相容性好，可以用于注射、口服、眼膏、鼻用、外用和吸入制剂。 Captisol是基于注射用途的最高安全性进行设计。体外实验、体内急性实验、亚急性和慢性**研究和含Captisol药物人体实验都为安全性提供了足够的数据支持。

罗辅医药代理Cyclolab生产的注射级磺丁基醚-β-环糊精- DexolveTM CDE登记号：F20190000489。 Cyclolab生产的磺丁基醚-β-环糊精（超纯，DexolveTM）以cGMP条件下具有吨级年产量（超过100公斤/批），并有DMF（21922）。 Cyclolab生产的磺丁基倍他环糊精钠已有中国CDE登记号：F20170000036。 Cyclolab 提供环糊精定制合成、精细化对某些特殊分子（比如Sugammadex）或其它要求，在临床研究中进行环糊精制造，作为API或赋形剂用于临床研究或用于相同目的的环糊精激活制剂。与上述有关的所有分析任务，在GMP（方法开发，验证，配方产品（API，环糊精）和最终产品的稳定性研究）。 Cyclolab提供各种档次的环糊精广泛（制药、标准、精细化工）出于各种用途（研究，分析，细胞培养，配方研究，等）。除了“正规”的衍生产品，不断开发一些新的和特殊的，像Maltooligomers、聚合物或荧光标记的产品。

磺丁基倍他环糊精  (SBE-β-CD)  CAS NO.: 182410-00-0

磺丁基倍他环糊精钠是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化的钠盐，是阴离子、高水溶性的倍他环糊精衍生物。磺丁基倍他环糊精钠能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾**、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。与倍他环糊精相比，其具有更好的水溶性，且溶血作用小、肾**低，是一种应用前景非常广阔的新型药用辅料。  

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产品优势：取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号：CXFS1500004鲁。 ISO9001质量体系认证，药物临床实验批件。 产品名称:磺丁基倍他环糊精  英文名称：sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt / Betadex sulfobutyl ether sodium  别名:磺丁基醚倍他环糊精钠盐，磺丁基醚倍他环糊精钠，磺丁基-β-环糊精 CAS号：182410-00-0 缩写:SBEBCD 分子式:C42H70-nO35(C4H8O3SNa)n  分子量:1135+158n 溶解度(100cm3，25℃)：水:>50g 规格：注射级 标准:USP 包装:500g/袋,1kg/袋,2kg/袋,10kg/桶，20kg/桶 分子结构： 说明： 检验标准 USP 检验项目 指标 外观 白色或略带灰白色固体，无异物 溶液澄清度 30%w/v水溶液澄清，无异物 红外光谱鉴别 谱图与标准品图谱一致 钠盐鉴别 鉴别反应为+ 液相鉴别 主峰保留时间与标准品一致 平均取代度 6.2-6.9 I-X取代峰面积（%） 符合标准限度范围 水溶液pH 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 重金属 ≤5ppm 水分 ≤10% β-环糊精 ≤0.1% 1,4-丁烷磺内酯 ≤0.5ppm 氯化钠 ≤0.2% 4-羟基丁烷-1-磺酸 ≤0.09% 二（4-磺酸丁基）醚二钠盐 ≤0.05% 有效质含量 95%-105% 细菌内毒素 ≤20Eu/g   微生物指标 总需氧菌个数 ≤100cfu/g 大肠杆菌 不得检出 霉菌、酵母菌 ≤50cfu/g 贮存：室温、密闭保存。 特点及用途：    磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾**、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。    目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

                           We specialize in R&D, manufacturing and selling kinds of pharmaceutical raw material, veterinary products, pharmaceutical intermediates.   We have one R&D laboratory and two product bases in Hangzhou which are established as per GMP requirements. Our technical force is rich and has a passel of technologists who have engaged in research and production of medication for many years. The main cooperators of the company are returned overseas scholars and well educated professional title personnel. The advanced test instruments are equipped in R&D laboratories to assure the material quality.So far, we have succeeded in developing kinds of APIs for different treat fields, and are developing kinds of API ,pharmaceutical intermediates with cooperation with oversea customers. In the filed of taste masked ,coated and inclusion products , we have succeeded in developing and commercially producing kinds of products .In the feeds additives field, we succeeded in developing and producing kinds of products such as water soluble powders and bitterless feeds additives.  Meanwhile, we also are representing to export kinds of APIs, plants/animals extract products ,veterinary products competitively with many famous manufacturers in China who have cGMP/CEP. Now our market mainly focus on West-east Asia, Mid-east, South-America and Europe.   We adhere to the “Quality First, service first” ethics, always put the customer’s interests first. Through careful service, for customers to product quality products.       

【CDE平台登记号】：F20180000620 【USA DMF注册号】：29394 【英文名称】：BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM 【CAS NO】:182410-00-0 【分子式】：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n为取代度 【分子量】：1134+158n 【级别】：注射 【质量标准】：USP-NF2022、EP10.3、企业标准 【包装】：20KG/桶、10KG/桶、1KG/袋、500G/袋 应用 　　增溶剂、润湿剂、螯合剂(络合剂)、多价掩蔽剂 　　磺丁基倍他环糊精钠是一种新型阴离子高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾**、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。 　　目前已适用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包和性。   为倍他环糊精的改性产品，是我公司新开发研制的新型产品。 磺丁基倍他环糊精钠是新型阴离子高水溶性环糊精衍生物，能够很好地与药物分子包合行成非共价复合物，从而提高药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。 目前已应用于注射要、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包和性。