"飞检常态下如何做好药品生产过程控制 管理与实施”研修班
当前,药品质量监管将持续保持高压态势,飞行检查已成为常态,在传统GMP管理理念中,当发现与条款有差距时,才要求进行整改,关注的是GMP条款的符合性;而一些改进并非针对风险,这种被动符合的理念导致很多企业在执行GMP管理的过程中往往是流于形式。
而近来监管部门从多角度对行业全面规范,强行执法,已经逐渐从单纯的符合性向有效的合规性转变;对生产企业的合规工作提出了更加严格的要求。而合规要贯穿药品生产的全过程,尤其生产环节是质量的重要保证,如何加强对药品生产企业自身的科学监管,规范生产各个环节,对生产全过程进行质量控制,对于提高药品质量, 限度地降低药品生产过程中混淆、差错等风险,减少药害事故起着重大作用。
因此,把质量不合格的因素和引起质量不一致的因素处理在生产过程中,控制原料、辅料、包装材料、生产环境及工艺条件,对生产中的每道工序、每一个环节都要进行严格的质量控制,全员参与质量管理,严格生产操作技术规范,严把质量观。
为解决生产过程中的疑点、难点问题,应广大企业要求, 经研究,本单位定于2017年5月18日-20日在南京市举办“飞检常态下如何做好药品生产过程控制管理与实施”研修班,我们邀请在外企及国内龙头企业长期从事生产管理、质量管理的老师,大量接触一线生产实际问题,在生产过程控制及质量管理中积累了丰富的实践经验,与参会代表交流分享。请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、组织机构
主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
全国医药技术市场协会
二、会议时间与地点
时间:2017年5月18日-20日(18日全天报到)
地点:南京市(具体地点确定直接通知报名者)
三、培训课程研讨精要
四、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理QA和QC相关人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员及生产操作和控制及管理人员等;负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。
五、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
六、会议费用
会务费:1980元/人(会务费包括:培训、研讨、资料及论文集)。食宿统一安排,费用自理。
联系人:乔勇 微信/QQ:1173639444
电话:18518926956
邮箱:1173639444@qq.com