2017 DIA中国药物研发定量科学论坛

近年来，国内药品监管机构对药品审评进行了大力改革，推出了一系列新的法规，统计学审评在药品监管中也发挥着越来越重大的作用；在全球范围内，药物研发和监管逐渐意识到和采用数据驱动的循证理念以使更多的新药早日惠及广大病人。本届论坛以“法规决策中的数据科学”为主题，为监管机构、统计学界以及国内外医药企业的定量科学人员提供一个融合的平台，也为药物研发中的临床、注册等相关人员提供了深入了解数据与统计学法规和进展的窗口。届时，来自监管机构、工业界、中国临床试验生物统计学组（CCTS）以及中国临床试验数据管理学组（CDMC）的专家将与参会者共同对当前热点的药物一致性评价、国际多中心临床试验、生物类似药评价、真实世界研究等中的统计学问题进行探讨，深入国内与国际企业定量决策科学人员的交流与促进，并通过讨论和交流进一步阐释定量科学如何在药物研发中缩短研发时间、节约研发费用。

目标听众

• 统计学家
• 临床医生
• 数据管理专家
• 监管科学家
• 学术界中的定量科学专家
• 监管机构中的定量科学专家

学习内容

• 药物研发中的定量药理学
• 新数据管理法规下的临床试验
• 贝叶斯统计在临床试验中的应用
• 早期临床试验和创新设计
• 国际多中心临床试验设计：案例分享
• 法规、方案设计和执行
• 安全数据分析方法
• 真实世界研究
• 基于风险的临床监查和现场核查准备
• 人工智能及深度学习在临床研究中的应用
• 肿瘤药物发展中的创新统计方法和临床研发中的新近方法
• CDISC标准和全球监管要求进展
• 生物类似药的研发与评价
• 医疗器械临床研究设计与评价
• 跨国药企与本土药企联合药物研发中的统计学考量与中国创新药物研发的机遇与挑战

指导委员会

陈峰 博士，教授

南京医科大学公共卫生学院院长中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会主任委员

中国临床试验生物统计学组（CCTS）组长

郭  翔 博士，百济神州生物统计和编程部执行总监

王武保 博士，美国默克研究实验室生物统计和科学决策部 执行总监

朱立红 工商管理硕士，DIA中国区董事总经理

组织委员会主席

陈峰 博士，教授

南京医科大学公共卫生学院院长中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会主任委员

中国临床试验生物统计学组（CCTS）组长

郭  翔 博士，百济神州生物统计和编程部执行总监

组织委员会

1. 陈  刚 博士，诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学家，高级副总裁
2. 邓亚中，北京信立达医药科技有限公司 总经理
3. 董  军 博士，安进亚洲研发中心生物统计总监
4. 狄佳宁 博士，杨森（强生）统计决策部中国区负责人
5. 郭  彤 博士，昆泰艾美仕大中华区商务发展副总裁
6. 李  芳 博士，罗氏生物统计总监
7. 刘 恋 博士，葛兰素史克中国研发中心统计副总监
8. 曲  鹏 博士，辉瑞（中国）研发开发有限公司统计部高级总监
9. 王钧源 博士，默克中国北京研发中心全球生物统计学与流行病学负责人
10. 王  玥 博士，阿斯利康全球药物开发中国新药开发部生物统计和信息科学负责人
11. 汪  涛 博士，江苏恒瑞医药有限公司生物统计和编程部负责人
12. 魏朝晖 博士，信达生物制药统计高级总监
13. 夏结来 博士，教授，第四军医大学卫生统计学教研室
14. 闫   波 博士，赛诺菲临床科学与运营中国生物统计与编程部负责人，高级总监
15. 姚  晨 教授，北京大学临床研究所副所长，北京大学死一医院医学统计室主任
16. 殷  悦 博士，基石药业有限公司高级统计总监
17. 张  玥 博士，博纳西亚医药科技有限公司数据统计分公司总裁
18. 张子豹 博士，缔脉生物医药科技(上海)有限公司生物统计与编程部高级总监
19. 张  莹 博士，默沙东研发（中国）有限公司
20. 张秉中 博士，北京法马苏提克咨询有限公司
21. 朱  超 博士，礼来中国统计学与统计计算总监，负责人
22. 朱连升 博士，诺华制药全球药物开发临床开发与分析学生物统计组负责人

执行委员会

陈润珊 DIA中国高级运营经理

邱婧君 拜耳医药保健有限公司 高级统计师

蒋志伟 博士，默沙东研发（中国）有限公司生物统计与科学决策部门高级统计师

报名联系人: DIA中国
电话:010-5704 2659
邮箱: china@diaglobal.org