2017注射剂工业大会
尊敬的业界同仁:
非常感谢您多年来对注射剂工业大会的支持,注射剂工业大会(PDI’2017)迎来10周年,将于2017年9月6日-9月8日在北京国际饭店举办,诚挚邀请您届时莅临指导,共谋发展!
注射剂工业大会致力于打造国内外无菌制剂行业学习、互动及合作平台,重点关注热门药品研发、注册、生产和流通等政策法规,无菌制造技术热点及难点,以及行业未来发展趋势。10年来,在国内外监管部门、行业协会、研究机构以及行业企业的大力支持下,注射剂工业大会得以快速发展,每年有超过700名国内外人员参会,40余家企业参展交流。
我国药品监管理念及模式将日渐完善,更加科学和严格的监管是必然趋势。加强药品检查力度、开展生产工艺核查、推进注射剂质量与疗效一致性评价等,对无菌制剂企业的产品研发、工艺设计、产品生产等提出了更高要求;同时,无菌制剂企业也面临着注册、流通及医保支付等方面的挑战,包括eCTD申报及审评、温度敏感性产品管理、医保目录及支付标准等。本届注射剂工业大会将继续关注无菌制剂产业,设置无菌制造、吹灌封技术、包装与辅料、脂质体技术与市场、血液制品、eCTD政策法规及应用、温度敏感性产品供应链安全、注射剂产品和技术投资与产权交易等约10个分论坛。
本届大会特色:
*权威解读热门政策法规,包括中国药典、药品审评审批、注射剂质量及疗效一致性评价、药包材及辅料关联审评、数据管理、GMP检查、美国FDA政策及趋势等
*涵盖无菌过滤、微生物检测、连续制造、吹灌封技术、隔离器技术、参数放行、质量风险管理、生产工艺核查等热门话题,邀请权威专家分享和交流
*研讨组合式包装技术及法规、药用包材及辅料关联审评、供应商审计等
*设置脂质体技术与市场论坛,研讨脂质体技术及产品应用
*首次邀请国际知名协会PPTA共同举办血液制品论坛,关注行业热点及趋势
*设立eCTD政策法规及应用论坛,为企业实施eCTD申报注册提供解决方案
*首次设置注射剂与特殊剂型产品及技术投资交易论坛,为欧美等产品和技术项目提供路演平台,推进国际化合作。
电话:400-610-1188
邮箱:cphiservice@ubmsinoexpo.com
官网:http://www.pdichina.cn/