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实施量化培训与持续改进、提升飞检迎检能力” 实用性高级培训班

2017-08-18    
关键字: 量化培训
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时间:2017/09/14-2017/09/16

地点:杭州市  (具体地点直接发给报名人员)

地区:杭州, 浙江, 中国

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、全国医药技术市场协会

实施量化培训与持续改进、提升飞检迎检能力” 实用性高级培训班
会议简介:

各有关单位:
随着药品飞行检查的不断深入和适用范围的进一步拓宽,下一步即将进行的工艺一致性核查CFDA明确表示将采用飞行检查的方式进行,这对所有的药品生产企业和经营企业都将面临着更大的挑战与困惑。因为造成工艺一致性等问题非常复杂,企业要变更或整改需要足够长的时间来完成,包括长远措施、近期措施与问题解决等多个方面工作。

 


因此,为了帮助企业现在及将来都能顺利地通过CFDA(包括欧美)的飞行检查,帮助企业找到自己问题的根源,确实解决企业的困惑,进行有效的整改,有针对性地制定有效措施,真正做到持续提高企业生产和质量管理水平。为此,本单位定于9、10月份分别在杭州及成都举办 “实施量化培训与持续改进、提升飞检迎检能力”实用性高级培训班”。
现就有关培训事项通知如下:

 

一、培训目的与方式
培训将以互动参与的方式,案例分享与学员互动,结合药品研发、药品生产、药品经营等实际情况进行现场解析和讨论。力求使参训学员能在理念上、操作上、实施上有一个透彻理解,并能有效地应用到实践操作之中,解决企业面临的困惑与挑战。

 

二、会议安排 细致
1.会议时间:2017年9月14-16日   (14日全天报到)
  地    点:杭州市  (具体地点直接发给报名人员)
2.会议时间:2017年10月12-14日   (12日全天报到)
  地    点:成都市  (具体地点直接发给报名人员)

 

三、会议主要交流内容  详见附件一(日程安排表)
讲师介绍:李永康 ,曾在欧美知名药企任职高管,现任国内某知名药业高管,CFDA高研院及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。多次受邀省局地方局及国内龙头企业授课。

 

本课程由李老师原创设计,本协会最先开展;培训方式独特,包括理论讲解与理解提升;条理清晰与通俗易懂;明确重点与注重实用;案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问;答疑即有高度又有深度,即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。

 

四、参会对象
适用药品研发、药品生产、药品经营等所有岗位的班长、主管、经理和总监、副总等;也适用于药品、医疗器械经营企业的所有岗位的班长、主管、经理和总监、副总等。以及适用于生产、物料、设备、QC和QA等各岗位的管理人员。

 

五、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要研发、GMP等专题内训和指导,请与会务组联系

 

六、会议费用
会务费:2200元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。

附件一:日程安排表

 

联系人:乔勇

电话:18518926956

邮箱:bj_qiaoyong@vip.163.com

合作联系: Maggie.Li@ubmsinoexpo.com 021-33392269 地址:上海市襄阳南路218号现代大厦8楼 200031
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