实施量化培训与持续改进、提升飞检迎检能力” 实用性高级培训班

各有关单位：
随着药品飞行检查的不断深入和适用范围的进一步拓宽，下一步即将进行的工艺一致性核查CFDA明确表示将采用飞行检查的方式进行，这对所有的药品生产企业和经营企业都将面临着更大的挑战与困惑。因为造成工艺一致性等问题非常复杂，企业要变更或整改需要足够长的时间来完成，包括长远措施、近期措施与问题解决等多个方面工作。

因此，为了帮助企业现在及将来都能顺利地通过CFDA（包括欧美）的飞行检查，帮助企业找到自己问题的根源，确实解决企业的困惑，进行有效的整改，有针对性地制定有效措施，真正做到持续提高企业生产和质量管理水平。为此，本单位定于9、10月份分别在杭州及成都举办 “实施量化培训与持续改进、提升飞检迎检能力”实用性高级培训班”。
现就有关培训事项通知如下：

一、培训目的与方式
培训将以互动参与的方式，案例分享与学员互动，结合药品研发、药品生产、药品经营等实际情况进行现场解析和讨论。力求使参训学员能在理念上、操作上、实施上有一个透彻理解，并能有效地应用到实践操作之中，解决企业面临的困惑与挑战。

二、会议安排 细致
1.会议时间：2017年9月14-16日   (14日全天报到)
  地    点：杭州市  (具体地点直接发给报名人员)
2.会议时间：2017年10月12-14日   (12日全天报到)
  地    点：成都市  (具体地点直接发给报名人员)

三、会议主要交流内容  详见附件一（日程安排表)
讲师介绍：李永康 ,曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，CFDA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。多次受邀省局地方局及国内龙头企业授课。

本课程由李老师原创设计,本协会开展；培训方式独特，包括理论讲解与理解提升；条理清晰与通俗易懂；明确重点与注重实用；案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。

四、参会对象
适用药品研发、药品生产、药品经营等所有岗位的班长、主管、经理和总监、副总等；也适用于药品、医疗器械经营企业的所有岗位的班长、主管、经理和总监、副总等。以及适用于生产、物料、设备、QC和QA等各岗位的管理人员。

五、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要研发、GMP等专题内训和指导，请与会务组联系

六、会议费用
会务费：2200元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。

附件一：日程安排表