制药设备生命周期管理及风险为基础的确认实施专题培训班

各有关单位：
制药设备是药厂日常生产运营的重要组成部分，也是FDA 6大质量版块之一，一直以来，设备版块都是未引起足够重视或直接忽视的地方，诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等等，都会带来审计时的观察项。以上问题归根结底，是源于相关管理人员对重要设备的设计、建造、安装、调试、确认、日常运营维护等环节关键点理解不透，存在业务盲点，进而造成了GMP现场核查的重要缺陷。

如果能够以设计及法规为出发点，从ICH Q9风险管理出发，深刻理解设备各阶段应关注的重要环节，并同GMP现场核查有机结合，最终给出完整解决方案，对于各药企，无论是提升效率、满足法规符合性，或是节约日常运营成本，都会带来非常大的帮助。这些内容，无论对于生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、确认管理人员、工程设备人员等，都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的。

为此，本单位定于2017年9月22日至24日在上海市举办“制药设备生命周期管理及以风险为基础的确认实施培训”， 请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排
培训时间：2017年9月22日至24日 （22日全天报到)
培训地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)

二、参会对象
医药企业生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、确认管理人员、工程设备人员等；设备厂家技术人员及相关设计、施工单位等。

三、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要内训和指导，请与会务组联系

四、会议费用
培训费：2600元/人，提前打款2200元/人（费用含会务费、资料费、学分证书等）。食宿统一安排，费用自理

附件一：日程安排表