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制药设备生命周期管理及风险为基础的确认实施专题培训班

2017-08-23    
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时间:2017/09/22-2017/09/24

地点:上海市 (具体地点直接发给报名人员)

地区: 上海, 中国

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、全国医药技术市场协会

制药设备生命周期管理及风险为基础的确认实施专题培训班
会议简介:

各有关单位:
制药设备是药厂日常生产运营的重要组成部分,也是FDA 6大质量版块之一,一直以来,设备版块都是未引起足够重视或直接忽视的地方,诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等等,都会带来审计时的观察项。以上问题归根结底,是源于相关管理人员对重要设备的设计、建造、安装、调试、确认、日常运营维护等环节关键点理解不透,存在业务盲点,进而造成了GMP现场核查的重要缺陷。

 

如果能够以设计及法规为出发点,从ICH Q9风险管理出发,深刻理解设备各阶段应关注的重要环节,并同GMP现场核查有机结合,最终给出完整解决方案,对于各药企,无论是提升效率、满足法规符合性,或是节约日常运营成本,都会带来非常大的帮助。这些内容,无论对于生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、确认管理人员、工程设备人员等,都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的。

 

为此,本单位定于2017年9月22日至24日在上海市举办“制药设备生命周期管理及以风险为基础的确认实施培训”, 请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排
培训时间:2017年9月22日至24日 (22日全天报到)
培训地点:上海市 (具体地点直接发给报名人员)

 

二、参会对象
医药企业生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、确认管理人员、工程设备人员等;设备厂家技术人员及相关设计、施工单位等。

 

三、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要内训和指导,请与会务组联系

 

四、会议费用
培训费:2600元/人,提前打款2200元/人(费用含会务费、资料费、学分证书等)。食宿统一安排,费用自理

附件一:日程安排表

联系人:乔勇

电话:18518926956

邮箱:bj_qiaoyong@vip.163.com

合作联系: Maggie.Li@ubmsinoexpo.com 021-33392269 地址:上海市襄阳南路218号现代大厦8楼 200031
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