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第四期GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班

2017-09-29    
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时间:2017/10/13-2017/10/15

地点:武汉市

地区:武汉, 湖北, 中国

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

第四期GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班
会议简介:

GMP新厂建设的过关,是国内原料药和制剂厂家的奋斗目标。各药厂在新建/改造时,因缺乏全面的经验,以致在立项及设计之初,无法有效地将GEP原则理念,运用到厂房设计之中。在建设过程中,又未能适时预防及发现问题,因而最终可能导致审计时得到关键的不合格项。无论是新厂从零开始的规划、修建,还是对原有厂房进行改造,要达到符合GXP各项标准,是需要用科学的方法推动项目建设,及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。由于缺乏相关经验,新厂建设的风险管理,也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发,结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准,对新厂建设项目进行实操讲解,并重点对项目管理的全过程进行阐述,相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等,都会是十分有帮助的。为此,本单位定于2017年10月13日至15日在武汉市举办第四期GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班。欢迎相关人员积极参加,有关培训事项通知如下:


一、时间地点:

时间:2017年 10月13日-15日 (培训两天、13日全天报到)

地点:武汉市                 (具体地点、报名后通知)


二、培训对象:

1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。

2、相关设备厂家技术人员,以及工程、设计单位相关人员


三、培训形式

 1、邀请资深权威专家:务实讲授,实例分析,专题探讨,互动答疑

  1. 讲课老师:戚鉴铭老师  1995年开始在辉瑞工作9年,参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作,在国际知名工程管理公司任职7年,成功主导多个制药项目的新建改建工程,精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行。


四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系


五、会议费用

会务费:2200元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

 

联系人:乔勇

电话:18518926956

邮箱:bj_qiaoyong@vip.163.com

合作联系: Maggie.Li@ubmsinoexpo.com 021-33392269 地址:上海市襄阳南路218号现代大厦8楼 200031
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