第八届中国药品质量安全大会

2018年4月19日  星期四 上午

主题报告

解析国内药品安全法规，促进制药行业发展

加强全面监管 提升药品质量

改进药品质量安全的策略及方针

药品一致性评价进展及问题改进

2018年4月19日  星期四 下午   

1、质量管理与法律责任

2、微生物检测与质量保证 

3、生产管理与风险控制

药品GMP管理变革

PQS设计与风险管理

质量管理人员的法律责任与义务

国家药典对微生物质量标准的要求

药品微生物污染控制与监测

实验室菌株管理、保藏和鉴定

风险控制措施的制定和有效性评估

生产过程质量控制的执行和监控

GMP管理中的偏差和变更管理

2018年4月20日  星期五   

1、中药专场

2、生物制药专场

3、化药专场

中药标准的检验检测

中药制剂质量风险管理

中药饮片质量控制新技术和新方法的研究

生物制药工艺创新与质量安全

生物药质量控制与药品安全风险监控

生物制药行业过滤技术产品与解决方案

药物标准研究的相关指导原则

新药注册申请资料的质量要求

化学药物质量控制分析技术

联谊午餐

中药配方颗粒的提取工艺研究及新技术推广
现代分析技术在中药质量控制中的应用

中药有效成分提纯、浓缩与质量控制新技术、新工艺

无菌工艺工程中风险分析和控制

生物制品行业的无菌保证

生物制药设备和分离纯化技术

生物制药培养基及药用辅料的解决方案

化药仿制药一致性评价关键技术

残留溶剂药典相关规定及对策药物标准研究的相关指导原则 

化药工艺研究中的关键问题解析