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2011CPhI展前专访:梅特勒-托利多 自动化学咨询顾问 王建博士

Jun 13, 2011 作者 joe , cphi.cn
标签:实验室产品,CPhI展前专访,梅特勒-托利多

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采访语录:在美国,PAT在制药行业里的应用先于FDA的提倡。这是因为应用PAT对企业有现实利益。中国制药企业在与国际接轨的过程中同样能够意识到像PAT这样的技术产品可以有效地提升企业的竞争力。

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梅特勒-托利多 自动化学咨询顾问 王建博士

 

  您觉得传统制造业和PAT制造业最显著的差距在于?

 

  王建:应该在于对产品的创新理念、技术要求、及售后服务。过程分析技术(PAT)产品一直还在不断地进行改进与创新,其应用领域比较专一;不但产品生产规模较小,而且经常需要按照用户需求作特殊生产。大部分PAT产品不仅产品自身技术要求高,给用户提供有效的售后培训等服务的需求也较高。目前,大部分PAT工具用于工艺过程的研发阶段,PAT产品的制造企业常常需要与进行工艺过程开发的化学师或化学工程师们合作来根据具体研发的需要修改或完善原有的PAT产品。而传统制造业就没有这么多的特殊情况。

 

  有厂商提到:在中国市场,PAT的最终指南始终属于无限接近,无法到达状态,您如何看待此说法?

 

  王建:不知这里指‘无限接近’什么?‘无法到达’什么‘状态’?PAT只不过是将现有的科技产品应用于工艺过程的监控中,这在化工行业里也不是新鲜事,中国的化工自动化也不很落后。提高技术能力往往是企业竞争的有效措施。中国的经济发展自然会使其各行各业的技术水准与目前先进国家的技术水平拉近。但不见得就只是“无限接近”。为什么不可逾越哪?不论是出于中国人自强的动力,还是来自外来的竞争力,都有可能促使中国企业或厂家在生产和应用新技术或高科技产品上超越现今领先的国家。至于政府的监管机构如何认识、理解PAT的作用,应该会受益于国际跨国企业在中国的发展以及美国FDA对中国提供的药品及原料的质量监管要求。在美国,PAT在制药行业里的应用先于FDA的提倡。这是因为应用PAT对企业有现实利益。中国制药企业在与国际接轨的过程中同样能够意识到像PAT这样的技术产品可以有效地提升企业的竞争力,可以是在与监管机构的理念无关的情况下。

 

  您是第几次参加CPhI&LABWorld China展会?

 

  王建:第一次。

 

  您认为中国实验室企业在国际化进程中最需要提高的是?

 

  王建:实验室产品的自动化程度、安全因素、基本数据的可靠采集与深入分析。这些是中国非常落后的方面,也是先进国家发展相对长久、并且比较快速的方面。

 

  您觉得CPhI China对医药企业及周边企业的助力在哪里?

 

  王建:促进信息交流,加强与国际接轨的意识,了解市场动向,扩大并抓住商机。

 

  金融危机、地震灾害等国际事件给中国医药市场带来的是机遇还是灾难?

 

  王建:带来的应该更多的是机遇。发达国家不仅因这些事件大大地放慢了进一步发展的速度,企业管理层为了保持利润追求降低成本,因而发达国家的制药企业加速进入中国进行研究、开发、与生产。这是加速培训、提高中国的相应技术和管理人才的天赐良机。中国医药市场不光会因此而获得更高质量的产品,还会有更多种优良产品进入市场,同时产品出口的能力也会更快地得以提高。当然,对技术和管理水平不能相适应地得以提高的企业,可能很快就会被这种国际化趋势淘汰掉。

 

  您如何看待医药出口市场及保健品出口市场的关系?

 

  王建:对中国企业来讲它们提供的应该是双重机遇。很多产品(尤其是中药类)进入医药市场难或不适合,但作为保健品入市门坎较低并且市场空间交宽广。在中国药企创出口的努力中应该清醒地看到:不管是医药还是保健品出口,发达国家的最终用户(患者们)都会非常在意产品的质量和生产厂家/企业的信誉度。

 

  随着国际市场对绿色产品需求的持续增长,中药产品在出口方面是否将有变化?

 

  王建:我认为在西方国家人们对药品更注重其疗效、副作用、产品的质量保证、等概念,不太会与‘绿色’产品的概念相关联。中药产品对发达国家使用者的吸引力应该是其较为缓和的副作用,尤其是针对慢性病。 当然,在疗效好、副作用小、产品质量高的前提下,原料又是‘绿色’的,自然人们会对‘绿色’感兴趣。但是只靠‘绿色’来‘推销’中药不太会有说服力。

 

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