福安药业获药监局签发药品注册批件
Jan 10, 2012
作者 joe , 证券时报网
标签：门冬氨酸鸟氨酸, 原料药, 福安药业
福安药业于近日收到国家食药监局已核准签发的门冬氨酸鸟氨酸原料药药品注册批件，公司将加快门冬氨酸鸟氨酸原料药的GMP认证工作，争取早日实现生产销售以进一步丰富公司产品种类。
福安药业1月9日公告，公司于近日收到国家食药监局已核准签发的门冬氨酸鸟氨酸原料药药品注册批件，批件号为2011S00918；批准文号为国药准字H20113459（有效期至2016年11月30日）；注册分类为化药6类。
门冬氨酸鸟氨酸常用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。由于公司门冬氨酸鸟氨酸原料药产品尚需通过GMP认证后才能开始生产，公司将加快门冬氨酸鸟氨酸原料药的GMP认证工作，争取早日实现生产销售以进一步丰富公司产品种类，优化公司产品结构，其对于公司经营业绩发挥影响仍需要一定的时间。
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