金华：药监部门为医药企业营造良好发展环境

        “2011年我们的业绩比上年有一定增长，这是和市食品药品监管局提供的优质服务分不开的。”日前，金华康恩贝生物制药公司质管部经理陈冠华说。

    陈冠华介绍说，一家药品生产企业的药品上市后有时会遇到质量投诉，但问题出在生产环节还是运输、使用环节很难认定。幸好市食品药品监管局前几年在全国创新了留样封签制，即对企业生产的每个品种每批次药品都由该局监察稽查支队负责留下样品并实行封签，万一遇到上市产品出现问题，由他们当场把封签留样送药检机构检测。

    如果质量合格，说明问题出在药品运输或使用环节，使得企业能及时从纠纷中解脱出来，全力投入生产。“2011年，我们生产的20多个品种、2500批次药品都实行留样封签，他们的工作量很大，总是细心地做好。”

    据该局监察稽查支队支队长胡杰豪介绍，该局自2008年开始实施药品生产企业留样封签制度以来，迄今已对本市13家企业生产的80余个品种1.3万余批次药品进行留样封签，共为7家大型制药企业挽回经济损失1000余万元。该制度还被国家局在基本药物中标品种中推广。

    除了完善和巩固药品生产企业留样封签制度，市食品药品监管局领导还先后到9个县市区、35家企业和单位实地走访、查找问题、听取意见，帮助企业现场解决难题。该局开展“打假护名企”行动，建立了20个本市生产的基本药物近红外鉴别模型用于实际检测，做好本地品牌保护，目前未发现假冒我市企业生产的药品。

    针对连锁门店数量多、规模小，总部对连锁门店缺乏控制等问题，市药监局召开了全市药品零售连锁企业转型升级座谈会，争取政府政策支持，通过新开直营店政府资金奖励、直营连锁申请医保加分等优惠政策，鼓励药品零售直营连锁发展，逐步引导企业走向直营连锁经营模式。同时，行政审批做到受理及时，办理快捷。

    市食品药品监管局把对医药企业的服务做到家，促进了我市医药经济健康发展。据统计，2011年前11个月，全市医药行业实现主营业务收入134.46亿元，同比增长32.47%，实现利润9.67亿元，同比增长46.07%，上缴税金6.79亿元，同比增长21.47%。