欧洲药品管理局对诺华多发性硬化症药物安全性展开调查

        欧洲药品管理局(EMA)周五宣布，正在对瑞士制药商诺华的口服多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)的心血管安全性进行调查，因为此前有至少11名患者在服用该药后死亡。

　　去年4月，芬戈莫德获准在欧洲上市，治疗一种严重类型的多发性硬化症。

　　EMA在一份声明中表示，这些死亡事件引发了关于芬戈莫德可能在患者首次服用后引发心脏问题的担心。不过，EMA表示，目前还不能确定服用芬戈莫德就是导致这些患者死亡的原因。

　　其中一起死亡事件发生在美国，一名患者在首次服药后24小时内死亡。EMA称，不清楚另外10起死亡事件的发生地点，但其监测在欧盟国家出售药物的副作用的药物数据库收到了报告。

　　美国食品药品管理局(FDA)的一位女发言人表示，该机构也在进行一次数据分析，但尚未做出任何正式结论，而且不知道何时能够完成评估。

　　据估计，全球范围内已有超过3万名患者服用了芬戈莫德。EMA建议医生对首次服用该药后的患者加强监测。该机构称，在批准芬戈莫德时便已知道该药有导致心律放慢的风险。

　　诺华表示，将对使用芬戈莫德的医生提出一些新的建议，包括在患者首次服用该药后的头6个小时持续监测他们的心脏，并每隔一小时测量一次血压和心率。这些新建议只适用于首次服用该药的患者。

　　欧盟药品管理局表示，希望在3月份之前完成其对该药的评估。