上海证券：医药产业链延伸和工艺整体提升

　　近期，工信部发布了医药工业“十二五”发展规划，我们结合医药工业“十二五”规划来分析未来几年内原料药行业的发展前景。 

　　主要观点： 

　　节能环保成为未来原料药发展的重中之重 

　　规划中指出，未来原料药生产基地将清洁生产，主要体现在实现污染集中治理和资源综合利用。在提升清洁生产和污染治理水平中，以发酵类大宗原料药污染防治为重点，鼓励企业开发应用生物转化、高产低耗菌种、高效提取纯化等清洁生产技术，加快高毒害、高污染原材料的替代，从源头控制污染。而在开发生产过程中，副产物循环利用和发酵菌渣无害化处理及综合利用技术，提高废水、废气、废渣等污染物治理水平。 

　　在节能上，规划则旨在对能源利用率和水资源的利用进行提升：实施能量系统优化工程，推动节能技术和设备的应用，对空压机、制冷机等高能耗设备进行节能改造，提高能源利用效率，降低综合能耗。 

　　同时加快节水技术和设备的推广，提高水循环利用率，降低水耗。同样的，相对于节能减排计划淘汰落后产能，原料药的规划也将促使原料药生产企业严格执行制药工业节能节水标准，淘汰能耗高、运行效率低的落后工艺设备。 

　　制药行业的环保治理历来都受到关注，也是国家环保重点治理的12个行业之一，目前我国每年生产化学原料药将进1500种，总产量达80万吨，环保问题很突出。在10年7月1日实施的《制药工业水污染物排放标准》要求企业增加环保运行成本100%以上。标准细分为发酵类、化学合成类、中药类、生物工程类等，其中生物药和化学原料药的标准提高幅度较大，主要指标均严于美国标准。发酵类企业的COD、BOD和总氰化物的排放要求也与严格的欧盟标准相接近。 

　　节能环保计划不仅仅促使原料药生产企业减轻环保压力，同时，也旨在改进落后的工艺，更加节约能耗，应对日益涨价的能源、水电煤成本，实现利润最大化，维持了行业的可持续发展。 

　　产业链延伸，化学制剂出口方面将有所突破 

　　在“十一五”期间，我国医药对外开放水平稳步提升：医药出口持续快速增长，2010年，出口总额达到397亿美元，“十一五”年均增长23.5%。我国作为世界最大化学原料药出口国的地位得到进一步巩固，抗生素、维生素、解热镇痛药物等传统优势品种市场份额进一步扩大，他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药也初成气候。但是出口品种仍显单薄，“十一五”期间通过欧美质量体系认证的制剂企业从4个增加到24个，制剂面向发达国家出口取得突破，但是仍有较大的提升空间。拥有较高毛利率的药物制剂的整体发展水平低，企业多、小、散的问题依然突出，低水平重复建设严重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染。“十二五”规划中对未来几年的目标是在稳增长的前提下改善产品结构，进行产业链的延伸，提升出口产品的技术水平和毛利率：医药出口额年均增长20%以上；改善出口结构，有国际竞争优势的品种显著增多，制剂出口比重达到10%以上，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，50家以上企业在境外建立研发中心或生产基地。我们明显地发现在未来增加化学原料药出口品种认证的同时，化学制剂的认证品种也有很大的提升：目标为200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。