2011年第四季度四个新药值得关注

        2011年第四季度，四个获批的新药值得关注，分别是银杏内酯注射液、重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)、重组人干扰素α1b喷雾剂、雷珠单抗注射液。

         银杏内酯注射液，获批生产厂家是成都百裕科技制药有限公司，规格每支装2ml(含萜类内酯10mg)，是近年少有获得生产批文的中药注射剂新产品。主要治疗活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络，症见头晕目眩，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木、头痛，半身不遂。适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。

        重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)，获批生产厂家是厦门万泰沧海生物技术有限公司，商品名：益可宁，规格30μg/0.5ml/支。该产品是国家一类新药，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制，是世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。根据卫生部最新统计数据，2011年我国戊型肝炎发病数为29202人，同比增长22.74%，戊型肝炎死亡数为39人，同比增长11.54%，两项同比增长率的统计都高于其它三类肝炎。

        重组人干扰素α1b喷雾剂，获批生产厂家是北京三元基因工程有限公司，商品名：运德素，规格25万IU(25ug)/5ml/支。三元基因原有重组人干扰素α1b的注射剂产品，这次喷雾剂获批，属于新剂型。

        雷珠单抗注射液(英文名：Lucentis)，诺华制药进口产品，中文商品名：诺适得，规格10mg/ml，每瓶装量0.20ml。2011年首次获批进入中国。雷珠单抗主要用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤，可能导致失明和严重的视力损失。雷珠单抗，2006年获FDA批准上市。根据诺华公司年报公布，雷珠单抗注射液上市后，销售额持续强劲增长，2011年已超过20亿美元，同比增长超过33%。