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  • 华海药业的两个制剂品种获美国FDA批准上市 2017.11.10

    近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局FDA的通知,公司向美国FDA申报的替米沙坦氢氯噻嗪片及氯沙坦钾氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

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  • 非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计详解 2017.10.26

    文章主要探讨在 2010 版 GMP 要求下,非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计。分析了非最终灭菌无菌制剂的分类内涵,以冻干粉针剂车间工艺设计为例介绍工艺流程设计、工艺平面布置以及设备选型的方法和思路。

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  • 草酸二乙酯是什么 2017.10.25

    据了解,草酸二乙酯在医药工业中使用比较广泛,从调查中看到,有的人还不清楚草酸二乙酯是什么,有什么用途。通过咨询行业人士,小编了解到草酸二乙酯的含义和用途,为大家解答一下,草酸二乙酯是什么。

    热门推荐: 草酸二乙酯
  • 注射液再评价:有效性研究是必选项! 2017.10.20

    注射剂再评价最难执行的两类产品主要是多组分生化药注射剂和中药注射剂,这两类药品早期上市的上市研究普遍缺乏临床有效性和安全性数据,并且不良反应率较高和有效成分复杂,导致公众对这两类产品的安全性和有效性的担忧。

    热门推荐: 中药注射剂 , 飞行检查 , 有效性研究
  • 全球最畅销的疫苗竟然是它!盘点最吸金的那些疫苗 2017.08.24

    近日,知名医药市场研究机构Evaluate Pharma 发布了《2017年全球前瞻报告》,预测2017~2022年的制药产业前景,其中在疫苗市场领域,预测期内,葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲,依然是全球疫苗市场的四驾马车,中国的新型疫苗研发也正在路上。

    热门推荐: 疫苗 , 畅销
  • 利福霉素钠注射液能够治疗哪些疾病 2017.08.22

    现在的生态环境进一步恶化,人类更容易受到各类细菌的侵袭,稍不注意就有可能引发重大疾病。不过好在医疗研究是在不断进行的,很

    热门推荐: 利福霉素钠注射液
  • 乳酸诺氟沙星氧气化钠溶液怎样测定 2017.08.15

    现在搞养殖的人士越来越多了,这主要是国家宣传力度高,而且相关的扶持到位。不过,搞养殖除了需要投入大量资金外,还需要过硬的

    热门推荐: 乳酸诺氟沙星氧气化钠溶液
  • 硫酸粘菌素预混剂质量标准是怎样的 2017.08.11

    对于一些兽药,由于不合理使用会致使药物残留,进而进入人体。所以,为了预防这一问题,通常使用预混剂。预混剂是指药物与适宜的

    热门推荐: 硫酸粘菌素预混剂质量标准
  • 制剂出口增幅明显 这3家企业有优势 2017.08.10

    2017年上半年已有8家大陆企业的13个ANDA品种获批。除美国外,还有众多的国内企业开始在欧盟市场进行布局,以实现制剂销售的全球化。本文列举了国内制剂国际化的3家优秀企业,供大家点评。

    热门推荐: 出口 , 制剂 , 优秀企业
  • 残留溶剂检查方法的选择和验证要点 2017.08.07

    药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂的测定一般采用气相色谱法,推荐使用毛细管色谱柱-顶空进样系统,当然也可以使用普通填充柱,溶液直接进样方法。

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  • 制剂行业维持向好态势 呈现普涨格局 2017.08.07

    截至8月1日,申万医药生物行业市盈率(TTM 整体法,剔除负值)为37.65 倍,化学制药行业市盈率为39.07 倍;相对于全体A 股(剔除银行股)市盈率的溢价率分别为33.37%和38.40%,溢价率相比于上周略有下降。

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  • HPV疫苗在中国“失落”十年背后 “药滞”现象如何破解? 2017.08.03

    作为“世界上第一支可以预防癌症的疫苗”,HPV疫苗也被俗称为宫颈癌疫苗,全球已有超过160个国家准许该疫苗接种注射,并有55个国家推行了HPV疫苗接种计划,然而它却至今没能惠及中国内地的广大女性。

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  • 医学检验试剂有哪些种类 2017.06.01

      医师根据检验之结果来诊断病人病情,据以对病人提供进一步之正确治疗。随著医学进步,医疗品质不断提升,对检验试剂之市场需

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  • 预灌封注射器是什么,有什么作用 2017.05.02

    长期以来注射用药物的包装一直采用西林瓶或安瓶,使用时抽入注射器再进行注射。这样一来,虽然也能够起到注射效果,但是对于一些突发、紧急需要注射的情况,就有可能错过了黄金时间了。预灌封注射器的出现很好解决了这一问题,这一概念产生于欧美发达国家,距今已有30多年的历史了,在医疗众多场景应用广泛。那么,预灌封注射器是什么,有什么作用呢?

    热门推荐: 药物 , 预灌封注射器
  • 炎琥宁注射液副作用有哪些 2017.04.21

    如果感冒咳嗽疾病不及时进行治疗,就很有可能恶化成肺炎或者支气管炎,这个时候治疗起来就比较麻烦了。目前比较常见的治疗药物是炎琥宁,总的来说效果还是不错的。但是毕竟是西药,长期使用或者用药不当都有可能引发一些副作用,进而只是病情进一步恶化。那么,炎琥宁注射液副作用有哪些?

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  • 二类疫苗有望纳入国家免疫规划 2017.03.03

    国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,不再允许药品批发企业经营疫苗,同时规定,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台;第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

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  • 慢阻肺吸入剂常用类型看这里 2017.02.24

    慢阻肺是一组炎症性肺部疾病,阻碍气流进入肺部。包括肺气肿和慢性支气管炎。此疾病随时间推移进展,常见症状包括咳大量粘液、气促、胸闷、喘息、和其他上呼吸道症状。虽然吸烟是主要原因,但长期肺刺激物暴露也被视为诱发慢阻肺的主要原因之一。

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  • 肠道菌群影响疫苗效果 2016.10.20

    时至今日,由于疫苗在不同的新生儿体内的效果存在差异,轮状病毒每年依然会夺去超过45万儿童的生命,其中大部分都是生活在亚非地区的儿童。荷兰阿姆斯特丹大学的瓦妮莎·哈里斯(Vanessa Harris)对疫苗效果的这种地域差异进行了研究,结果发现,可能是新生儿大肠中的菌群组成差异影响了疫苗的效果。

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  • 制剂出口:中国动力嫁接全球资源 2016.09.30

    “十三五”期间,国内医药工业增速放缓,对于已习惯了高复合增长率的中国药企而言,海外市场尤其是规范市场成为必须充分挖掘的增长极。同时,获得欧美认证对国内制剂业务有招标倾斜和审评绿色通道等优惠政策。因此,越来越多的中国药企开始将国际化作为核心战略来布局,自主品牌出口和海外并购重组逐渐成为行业的潮流。

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  • Geron端粒酶抑制剂前景看衰 股票下滑20% 2016.09.13

    Geron及其合作伙伴杨森公布了其端粒酶抑制剂imetelstat的临床开发进展。杨森准备停止一个叫做IMbark的脊髓纤维化二期临床的低剂量组。投资者对此消息反应消极,Geron股票下滑20%。

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