7月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准默沙东重磅PD-1抗体疗法Keytruda(通用名:帕博利珠单抗,俗称K药)与化疗联用,在手术前作为新辅助疗法,并在术后单药作为辅助疗法,治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者。
热门推荐: Keytruda , 三阴乳腺癌 , Tecentriq近日,田边三菱DPP-4抑制剂「氢溴酸替格列汀片」的进口申请(相关受理号为JXHS1900116)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日正式获批,成为国内获批的第六款DPP4抑制剂。
热门推荐: 糖尿病 , DPP-4抑制剂 , 替格列汀近日,诺和诺德(Novo Nordisk)的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽 (semaglutide,Wegovy)在中国启动III期临床试验,用于非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。
热门推荐: 糖尿病 , NASH , 司美格鲁肽东京奥运会正在如火如荼地进行,各国运动健儿齐聚日本,一展身手。自然,视力不好的裁判们,也先后帮助东道主制造着新闻和热点。在全球目光聚焦东京奥运的特殊时刻,让我们就给大家介绍一下日本百年药企武田制药的发展史。
热门推荐: 武田制药 , 东京奥运会 , 药企观察7月23日,国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞工程有限公司(以下简称神州细胞)注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)已正式获批。公开资料显示,这是首 个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品,该产品此次获批的适应症为:适用于青少年及成人甲型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防。
热门推荐: 血友病 , 获批上市 , 凝血因子Ⅷ日前,卫材吡仑帕奈片的5.1类进口申请(相关受理号为:JXHS2000153/154/155/156)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批。据公司官网,吡仑帕奈即将获批的适应症为:单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。
热门推荐: 癫痫 , 新适应症 , 吡仑帕奈2021年7月22日,国家药品监督管理局CDE官网发布《关于及时提交原料药、药用辅料和药包材年度报告的通知》,此通知是为贯彻落实《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号)公告等文件**。本文为大家梳理了本指南中关于原辅包年度报告申报关键内容并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: CDE , 年度报告 , 原辅包为推进药品信息化追溯体系建设,指导企业开展药品追溯码具体实施工作,2021年6月21日,国家药监局官网发布《药品追溯码印刷规范》和《药品追溯码消费者查询结果显示规范》两项信息化标准征求意见稿。
热门推荐: 追溯体系 , 药品追溯码 , 消费者查询渗透泵作为缓控释制剂中较为理想的新剂型被应用于众多领域,例如心血管药物、呼吸系统药物、糖尿病药物、抗肿瘤及非甾体类消炎、镇痛、解热药物等。
热门推荐: 给药系统 , 缓控释制剂 , 渗透泵制剂7月19日,CDE官网显示,协和发酵麒麟「莫格利珠单抗注射液 」拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary综合征(SS)成人患者。
热门推荐: 优先审评 , 莫格利单抗 , CCR47月16日,瑞科生物向港交所递交了招股书,并获得受理。瑞科生物是一家创新型**公司,核心产品重组人乳头瘤病毒(HPV)九价**已处于III期临床试验阶段。根据招股书,该公司本次IPO的联席保荐人为摩根士丹利、招银国际、中信证券,募集资金将主要用于在研**产品的研发。
热门推荐: ** , IPO , 瑞科生物近日,赛诺菲度普利尤单抗在国内的3.1类进口申请(相关受理号为JXSS2000034/35)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将在国内获批第二个适应症。
热门推荐: 儿童 , 特应性皮炎 , 度普利尤单抗对于新冠防治,"新冠**+口服抗新冠药"也是更优的选择,更方便、社会成本更低,目前,全球有多款小分子抗病毒候选药物处于临床研究阶段,近日,又有两款药物有新进展,为抗疫胜利带来了希望。
热门推荐: COVID-19 , 中和抗体 , 口服抗新冠药近日,罗氏制药旗下Ronapreve经日本厚生劳动省批准上市,用于通过静脉输注轻度至中度 COVID-19 患者的治疗。Ronapreve是由罗氏与再生元合作开发的一款鸡尾酒新冠中和抗体疗法。
热门推荐: COVID-19 , 中和抗体 , Ronapreve本周复盘覆盖审批、交易、上市3个版块,统计时间为7.19-7.23,本期包含21条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 首仿 , 一周药闻复盘7月20日,嘉和生物宣布旗下GB491(Lerociclib),细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,批准开展两项用于乳腺癌治疗的III期临床试验。
热门推荐: 乳腺癌 , 抑制剂 , 嘉和生物土茯苓是一种广泛生长于我国两广、江浙沪、长江中游、云贵高原等地的一种传统中草药。土茯苓具有缓解风湿性关节炎、糖尿病,以及调节免疫的良好作用。
热门推荐: 土茯苓 , 落新妇苷 , 防治痛风近几天,河南遭遇特大暴雨牵动亿万中国人民的心,据郑州气象台梳理统计,7月17日20时到20日20时,郑州三天的过程降雨量617.1mm,下了以往一年的降雨量(郑州常年平均全年降雨量为640.8mm),从气候学的角度来看是超千年一遇的。此次极端天气没想到暴雨的强度会如此之大,远超城市的排涝能力,也让整个城市的应急体系捉襟见肘。
热门推荐: 应急预案 , 暴雨 , 气象灾害艾滋病,全称“获得性免疫缺陷综合征”(AcquiredImmuno deficiency Syndrome,AIDS),是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染引起的高病死率恶性传染病。自1985年我国发现首例艾滋病患者以来,发病率一直未能得到有效控制,抗艾形势十分严峻。
热门推荐: 艾滋病 , HIV , 创新药要做好防疫工作,这就需要先识别出洪灾可能引起的疾病,再针对相关的疾病提供适合的药品,并且保证药品质量以及供应量充足(可及)。同时,面对疾病,一定要找正规医疗机构问诊,并根据医嘱或者药品说明书,定时定量服用药品。
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