近日,荣昌生物1类新药「注射用纬迪西妥单抗」的上市申请(相关受理号为CXSS2000044)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式获批。
热门推荐: ASCO , 荣昌生物 , 纬迪西妥单抗冠状病毒是一种单链正义RNA病毒,包膜厚实,它的遗传物质是所有RNA病毒中最大的,是许多家畜、宠物和人类疾病的重要病原体。它可以引起各种急性和慢性疾病。感染冠状病毒的人的常见症状包括呼吸道症状、发烧、咳嗽、呼吸急促和呼吸困难。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , ASCO , CDK4/6抑制剂CD73又称胞外-5′-核苷酸酶(Ecto-5′-Nucleotidase),是一种细胞表面酶,广泛表达于人体内皮细胞、淋巴细胞,如Treg等细胞表面。CD73在肿瘤微环境中过表达,CD39-CD73通路有助于将具有免疫激活作用的ATP转化为腺苷,促进肿瘤生长。
热门推荐: 肿瘤 , 靶点 , CD736月2日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布,上海盟科药业股份有限公司(下称盟科药业)申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜泰)已通过优先审评审批程序批准上市。
热门推荐: 抗菌药 , 创新药 , 康泰唑胺本周,WHO宣布将科兴中维研发的新冠**列入紧急使用清单,成为被WHO列入EUL的第二种国产新冠**。本周复盘包括审评、研发、集采、交易及其他5个板块,统计时间为5.31-6.4,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 科兴中维说到**的哪些好处,其实应该首先谈到**的起源——流感病毒。**起源的最开始要追溯到1918年的西班牙流感,西班牙流感爆发以后,人们一直努力的在寻找西班牙流感的病原体,后面发现了猪流感病毒才是流感产生的原因。
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热门推荐: Taletrectinib , SCO-094 , BD交易近日,根据NMPA官网显示,江苏豪森4类仿制药「盐酸鲁拉西酮片」的上市申请(受理号:CYHS2000257、258)已经变更为“在审批”状态,预计本月获批上市,为国产第 2 家获批。鲁拉西酮是一种**分裂症药物,原研已进入医保。
热门推荐: 豪森 , **分裂症 , 盐酸鲁拉西酮片2021年5月31日,国家药品监督管理局在其官网通过“国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知(国药监药管〔2021〕31号)”发布了《药品检查管理办法(试行)》,并且自发布之日(即2021年5月31日)起实施。
热门推荐: 国家药监局 , 药品生产 , 药品检查杨梅为杨梅科杨梅属植物,属多年生常绿乔木,是我国南方良好的经济生态树种,为长江流域以南的特产,杨梅果实甜酸可口,自古以来就被用于食疗。
热门推荐: 抗氧化 , 抗炎 , 药理作用 , 杨梅延胡索又名元胡、玄胡等,是我国传统中药材,为罂粟科紫堇属多年生草本植物延胡索的干燥块茎。与白术、白芍、浙贝母、杭白菊、玄参、笕麦冬、温郁金并称“浙八味”,主要分布于浙江、安徽、湖北、河南等地,以及陕西、甘肃等地。
热门推荐: 中药 , 机制 , 延胡索 , 镇痛自 1984 年 Hatch-Waxman法案(《药品价格竞争与专利期补偿法案》)颁布以来,为了促进药品竞争以及提高公众的药品可用性,美国FDA已经制定了多项旨在加快仿制药上市的政策。
热门推荐: FDA , 法规 , 复杂仿制药近日,泽璟生物制药股份有限公司1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片 」的上市申请(相关受理号为CXHS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批,一线治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。
热门推荐: 肝细胞癌 , 泽璟制药 , 多纳非尼2021年5月13日,国家药品监督管理局在其官方网站,通过“国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年第65号) ”发布了《药物警戒质量管理规范》。
热门推荐: 质量管理 , 药物警戒 , 胶囊用明胶为贯彻《药品管理法》和《**管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,近日,国家药监局官网重磅发布《药品检查管理办法(试行)》(国药监药管〔2021〕31号),自发布之日(2021年5月28日)起实施。本文为大家梳理了我国药品检查体系的内容并结合自己的解读与大家分享,如有不妥,恳请大家提出宝贵意见。
热门推荐: 药品管理法 , 上市药品 , 药品检查体系日前,BridgeBio Pharma通过下属子公司QED Therapeutics和Helsinn Group联合宣布FDA已加速批准其Truseltiq(infigratinib)用于先前接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。
热门推荐: 胆管癌 , FGFR , Infigratinib本周人福医药注射用磷丙泊酚二钠正式获批上市引发业内关注,人福医药在**界的地位得到进一步巩固。本周复盘包括审评、研发、交易及上市4个板块,统计时间为5.24-5.28,本期包含20条信息。
热门推荐: 人福医药 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘2021年5月10日,国家药品监督管理局在其官方网站,发布了《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见(国办发〔2021〕16号)》 。意见中有一句“鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格,参与药品检查工作”。
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