内肿瘤治疗药物的市场格局与欧美等规范性市场有着很大的不同,2019年美国前十大畅销肿瘤药物均为创新疗法,而中国前十大畅销肿瘤药物中有四种为传统化疗药物。
热门推荐: 化疗 , 肿瘤药物 , 靶向疗法再鼎药业/Deciphera Pharmaceuticals 「Ripretinib片」的5.1类新药进口申请(相关受理号为JXHS2000121)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式获批。
热门推荐: GIST , ripretinib , 再鼎药业近日,恒瑞医药创新药SHR6390片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应证为SHR6390片联合氟维司群治疗经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌,公示日期截止3月24日。
热门推荐: 恒瑞 , CDK4/6 , 突破性治疗品种近日,日本公司CureApp公布了一项数字疗法用于高血压治疗的Ⅲ期多中心随机对照临床研究结果,该试验是由CureApp与Jichi医科大学Kazuomi Kario教授领导的团队共同研究的。
热门推荐: 高血压 , 数字疗法 , 无药物治疗目前为止,国内外的EGFR/c-Met双抗产品大多数还处于临床阶段,真正走向市场还有相当长的路要走,尤其在产业化方面目前尚存挑战。但是我们相信,随着概念、技术上不断的成熟、突破,EGFR/c-Met双抗将给未来的疾病治疗带来深远的影响。
热门推荐: 临床 , 双抗 , EGFR/c-Met此次的《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》的发布,突破性地提出了临床试验期间变更的实际申报要求,有助于确保受试者安全,推动协调创新药(化学药)临床试验及上市注册进程,同时也为创新药(化学药)研发者提供临床期间药学的研发思路、方法及阶段性要求,临床试验期间药学变更如何合规是当前MAH最迫切关心的问题。
热门推荐: 临床试验 , 创新药 , 药学变更目前,国内获批的肝癌免疫药物联用疗法有两个,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、纳武利尤单抗+伊匹木单抗,分别为一线和二线用药。此外,仑伐替尼+帕博利珠单抗、仑伐替尼+纳武利尤单抗一线用药方案已经获得临床研究认可。
热门推荐: 肝癌 , 免疫药物 , 药物联用2021年3月6日,百奥赛图全资子公司祐和医药的CD40抗体YH003临床试验申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)受理(受理号:CXSL2101002),这也意味着YH003成为国内继恒瑞医药SHR-1704之后第二个申报临床的CD40抗体。
热门推荐: 百奥赛图 , CD40 , YH0033月17日,Apellis Pharmaceuticals和Swedish Orphan Biovitrum AB(Sobi)宣布pegcetacoplan和eculizumab头对头治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的三期研究PEGASUS结果已在《新英格兰医学杂志》发表。
热门推荐: eculizumab , 补体药物 , Pegcetacoplan本周业内最火的消息就是药明生物买买买了,一周内内连续完成了两笔备受瞩目的收购交易。本周复盘包括审评、研发、交易、业绩4个板块,统计时间为3.15-3.19,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 药明生物 , 一周药闻复盘中国药品出口的瓶颈在于国际认证结果互认,中国的药品要想进入国际主流市场,首先要过认证关,加入PIC/S是实现我国与欧美等发达国家和地区实现互认的重要基础,本文为大家梳理了国际药品认证合作组织(PIC/S)相关知识点。
热门推荐: NMPA , 国际药品认证合作组织 , PIC⁄S百济神州注射用贝林妥欧单抗拟纳入优先审评程序,理由之一为:符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,预计纳入优先审评的适应症为儿科复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R pre-B ALL)。
热门推荐: 白血病 , 百济神州 , 贝林妥欧单抗2021年1月18日,O+Y两项研究分别登顶著名期刊The Lancet Oncology(柳叶刀肿瘤学)和 The Lancet(柳叶刀),彰显重大临床实践意义的同时,也开创了免疫治疗新格局。
热门推荐: 免疫治疗 , Opdivo , O+Y3月1日,新的医保价格正式公布,我国将全面执行2020年国家医保药品目录。对于癌症患者来说,抗癌药物效果好,高昂的费用却成了拦路虎,进入医保目录无疑是"用得起"药物的必要途径。下面一起来感受下乳腺癌相关治疗药物的这波降价。
热门推荐: 乳腺癌 , 降价 , 医保目录系统性红斑狼疮是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的慢性自身免疫性疾病,临床上还存在着巨大未被满足的治疗需求。期待这些新疗法在临床研究中进展顺利,早日为SLE患者带来新的治疗选择。
热门推荐: 阿斯利康 , 系统性红斑狼疮 , anifrolumab咖啡酸及其衍生物普遍存在于一些食物和中药中,是植物中分布广泛的次级代谢产物。咖啡酸及其衍生物在植物体内均是通过莽草酸途径合成,由苯丙氨酸经过脱氨形成桂皮酸,再由桂皮酸衍生而来。苯环上的邻二酚羟基是咖啡酸及其衍生物的活性位点,苯环上取代基的吸电子能力越强,其生物活性越强。
热门推荐: 生物活性 , 咖啡酸 , 开发应用免疫检查点抑制剂PD-(L)1成为获得监管机构加速批准的助推者和主要受益者。然而2021年伊始,PD-(L)1领域却传来了不好的消息。K药Keytruda(Pembrolizumab)、I药Imfinzi(Durvalumab)、T药Tecentriq(Atezolizumab)分别撤回了之前被FDA加速批准的一项适应证,而在去年12月,O药Opdivo(Nivolumab)也宣布撤销了小细胞肺癌(SCLC)适应证。
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热门推荐: 生物医药 , “十四五”规划 , 战略性新兴产业苯甲酸阿格列汀(Alogliptin Benzoate)是日本武田公司旗下的一款丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,可维持机体胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素分泌,进而起到降糖效果。
热门推荐: 阿格列汀 , 制备工艺 , 不对称合成基石药业RET抑制剂「普拉替尼胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式获批。
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