3月19日,瑞士制药公司Idorsia开发的创新药物Aprocitentan正式获FDA批准上市,用于治疗难治性高血压患者。
热门推荐: 高血压 , 降压药 , 阿普昔腾坦片3月15日,科州制药申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊通过优先审评审批程序附条件获批上市。
热门推荐: 黑色素瘤 , MEK抑制剂 , NRAS突变3月19日,苏州宜联生物医药有限公司(宜联生物)1类新药「注射用YL211」的临床试验申请获CDE受理。YL211是利用宜联生物新一代TMALIN ADC平台技术开发的一款c-MET靶向抗体偶联药物(ADC),在多种临床前肿瘤模型及安全性评价实验中展现出极具潜力的疗效及安全性。
热门推荐: ADC , 宜联生物 , YL211AOC疗法通过将成熟的单克隆抗体技术与寡核苷酸疗法的精确性和有效性相结合,进入以前无法治疗的组织和细胞类型,从而为当前缺乏有效治疗手段的各种严重疾病提供潜在的治疗选择。
热门推荐: 寡核苷酸 , AOC , AOC1020不可替代和公认的领域专家,具备这两点,在晋升时领导才会考虑你。
热门推荐: 薪资 , 晋升 , QC3月14日,Tubulis宣布成功完成一笔规模较大且超额认购的1.28亿欧元(1.388亿美元)B2轮融资。Tubulis正在开发新型的抗体药物偶联物(ADC)管线,具有适应症定制的靶向分子和有效载荷组合。
热门推荐: 靶点 , ADC , Napi2b本文将依据EMA发布的2024年度工作计划来梳理和分析,阐释EMA2024年度工作重点。因为EMA既管理人药,也管理兽药;本文内容只涵盖人药工作计划部分。希望文本可以为意图进入欧盟市场的中国企业提供借鉴。
热门推荐: 传染病 , EMA , 流感疫苗辉瑞公司研发人员经过探索,成功实现了溃疡性结肠炎药物PF-07054894的公斤级合成工艺开发,单次生产规模达7.2公斤,可以满足初步临床研究需求,也为后续研发需求和临床应用提供了保障。
热门推荐: 辉瑞 , 溃疡性结肠炎 , 合成工艺本文将继续介绍天然产物通过影响念珠菌细胞壁、细胞膜和线粒体等细胞结构变化;诱导念珠菌细胞凋亡;抑制念珠菌药物靶酶与外排泵表达;以及调节免疫增强等机制达到抗念珠菌作用。
热门推荐: 免疫调节 , 天然产物 , 念珠菌先声药业发布公告宣布其注射用苏维西塔单抗的上市申请获NMPA受理。
热门推荐: 抗肿瘤 , 先声药业 , 研发管线近日,荃信生物通过港交所聆讯,即将上市。荃信生物成立于2015年,是一家专注于自身免疫及过敏领域的Biotech。值得一提的是,荃信生物是国内首家登陆资本市场的自免Biotech。那么这家药企有哪些核心管线?当前国内自免市场格局如何?
热门推荐: 自身免疫疾病 , 荃信生物 , QX001S在药品生产行业中,药品生产场地主文件,其英文名为Site Master File,简称SMF,也被称为“工厂主文件”“场地管理文件”或“现场主文档”。一份精心编制的生产场地主文件将作为药品监督管理部门审查的重要依据,同时也是企业GMP管理的关键文件之一,这份文件由是对药品生产活动的概述性描述,是药品生产企业质量管理文件体系的重要组成部分。
热门推荐: 生物制品 , 药品生产 , 生产场地主文件药品生产企业质量保证部门要做好记录管理,需要从三方面考虑:建立记录管理操作规程;按照已建立的记录管理操作规程实施记录管理;相关的文件化信息。
热门推荐: 质量保证管理 , 质量保证部门 , 记录管理2024年3月11日,科创板上市药企百利天恒发布公告称,已收到百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1项目开发与商业化许可协议的8亿美元(约57亿人民币)首付款,当天百利天恒股价立即上涨超10%。
热门推荐: BMS , 百利天恒 , 新药出海中枢神经系统疾病对监管机构加速批准的挑战是一个复杂而多方面的问题。
热门推荐: ALS , 渐冻症 , 中枢神经系统疾病本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资三大板块,统计时间为3.11-3.15,包含26条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 兴齐眼药 , 一周药闻复盘尽管Resmetirom的获批是一个里程碑事件,但Madrigal Pharmaceuticals的股价并未迎来想象中的暴涨。
热门推荐: FDA , resmetirom , MASH2024年3月15日,瑞司美替罗(Resmetirom)获得FDA批准上市,该药是一款甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
热门推荐: FDA , NASH , resmetirom皮肤作为人体最大的器官,在维持体温、保护内脏免受外部损伤和预防感染方面发挥着关键作用。
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