5月6日,CDE官网显示,扬子江药业「注射用右雷佐生」提交上市申请并获得受理。截至目前,国内仅有奥赛康一家企业生产销售此药,且通过一致性评价。
热门推荐: 扬子江药业 , 上市 , 注射用右雷佐生随着生物制药行业的快速发展及竞争加剧,缩短药品开发周期,开发高效、稳健和高质量的生产工艺并降低生产成本显得尤为迫切。目前大部分企业使用高通量技术、平台工艺以及一次性生产技术等来加速产品开发。
热门推荐: 生物制药 , 细胞培养 , 高通量微型生物反应器从股价最高超过28美元,到如今的0.7美元,一年时间,十亿美元市值蒸发,康乃德经历了什么?还有触底反弹的机会吗?为什么临床试验达到了主要有效性终点,但是股价却遭遇腰斩呢?主要原因在于次要终点上。
热门推荐: 临床试验 , 股价 , 康乃德生物2022年4月15日,北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件。这是自2021年7月《实施办法》施行以来受理的首例诉讼案件。
热门推荐: 仿制药 , 专利纠纷 , 药品专利链接EyePoint公司宣布已经与贝达药业签署了许可协议,授予贝达药业在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾独家开发和商业化EYP-1901的权益,但保留EYP-1901在全球其他地区用于治疗眼科疾病的权益。
热门推荐: 贝达药业 , EYP-1901 , EyePoint本文以药用反应釜的能量传递为切入点,结合制药企业对反应控温的差异化需求,依托法国塞修斯核心算法与模拟软件,简要阐述制药过程中控温的设计理念、能量控制单元(ECU)的设计特点以及相匹配的文件体系等,以此抛砖引玉,匠心基础工艺点,专业细化研究,期望切实推动中国制药装备行业的创新可持续发展。
热门推荐: 反应釜 , 精确控温 , 能量控制单元(ECU)传热系数几天前,罗氏公布第一季度财报的同时,透露其口服SERD(选择性雌激素受体降解剂)Giredestrant在acelERA试验中未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。
热门推荐: 乳腺癌 , 罗氏 , 口服SERD很多一线试验人员的薪资本身不高,却都面临着比较有安全风险的操作,希望都能有足够的硬件设施保护,和足够的逃离空间与时间。期待受伤的同志早日康复,大家都能在平安健康的工作环境中度过。
热门推荐: 实验室 , 洁净区 , 火灾2022年4月29日,广东省药学会官网正式发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引》,这是国内首部针对新型冠状病毒肺炎诊疗详细用药指导指南,本文对《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引》起草背景及主要内容进行了解读分析。
热门推荐: 抗病毒 , 新冠肺炎 , 临床药学指引JAK,即Janus Kinase(Janus激酶),属于非受体抑制剂蛋白络氨酸激酶家族,包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种蛋白,其中JAK1、JAK2和TYK2广泛存在于各种组织和细胞中,JAK3主要存在于骨髓细胞、胸腺细胞、NK细胞及活化的B细胞、T细胞中。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 斑秃 , JAK抑制剂随着国产mRNA**研发进度的不断推进,对上游供应链的需求将大幅增加,mRNA**及其上游供应链的发展值得期待。
热门推荐: 原材料 , 供应链 , mRNA**4月21日,发表在肝病领域国际权威期刊《肝病学杂志》(Journal of Hepatology)上的一个病例给BNT162b2泼了一盆冷水。研究显示,BNT162b2可能导致一种以T细胞为介导的自身免疫性肝炎。
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热门推荐: CPHI制药在线 , 1类新药 , 一周药闻复盘2022年3月11日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》征求意见稿。
热门推荐: 临床试验 , 生物制品 , 变更由于市场对阿兹夫定的关注度极高,凡是与真实生物能扯上关系的企业都成了热门概念。产业链相关企业近期股价也一定程度上被“沾光”。
热门推荐: 阿兹夫定 , 新冠口服药 , 真实生物4月25日,Nkarta Therapeutics(以下简称Nkarta)公布了两款CAR-NK在研产品NKX101(靶向NKG2D)和NKX019(靶向CD19)治疗血液瘤的初步临床数据。
热门推荐: 肿瘤 , CAR-NK , NK疗法在刚刚结束的2022 AACR年会上,阿斯利康(AstraZeneca,AZ)公布了其下一代高选择性PARP1抑制剂AZD5305的首次人体临床试验结果。
热门推荐: 阿斯利康 , PARP抑制剂 , AACR4月25日,ObsEva宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准linzagolix用于治疗子宫肌瘤。
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热门推荐: TOP10 , 研发投入 , Biotech2022年4月12日,国家药品监督管理局官网正式发布了《药品年度报告管理规定》。
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