3月29日,辉瑞发布公告称,与BioNTech联合研发的新冠**已获得FDA授权扩大其紧急使用范围,特定人群可接种此款**第二剂加强针(即新冠**第四针),第二剂加强**注射时间与第一剂至少要间隔四个月。同一日,Moderna新冠**第二剂加强针也获得了FDA授权紧急使用。
热门推荐: 防疫 , 新冠** , 第二剂加强针2022年再生元打破了其零收购记录,4月中旬以每股10.50美元的价格全现金收购临床阶段生物技术公司Checkmate Pharmaceuticals。而且,这笔交易也是再生元2018年以来5000万美元以上交易中溢价最大的一笔。
热门推荐: 再生元 , 免疫治疗 , TLR9激动剂随着真实世界商业化和临床实践的失败,销售遇阻、团队裁员引发的连锁反应,以及季报披露公司将寻找全新CEO接替Michel Vounatsos的职位,Aduhelm的商业化失败正在引发一系列连锁反应。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Biogen , Aduhelm幽门螺杆菌感染的常用治疗药物通常可分为铋剂、质子泵抑制剂以及抗生素三大类。由于细菌抗药性的提升以及限制抗生素相关政策的出台,铋剂的使用在中国市场较为普遍。
热门推荐: 幽门螺杆菌 , 感染 , 耐药目前我国新药研发迎来了黄金发展时期,创新药和仿制药研发公司如雨后春笋般地出现。许多新成立的医药企业也投入了巨资在做创新药开发,药物的研发工作就好像农民伯伯种值植庄稼一样,要想获得丰收,种子的好坏起着相当重要的作用。
热门推荐: 新药研发 , 工艺 , 毒理批5月7日,CDE官网显示,长春金赛药业有限责任公司1类新药「EG017软膏」的临床试验申请获受理。EG017由宁波熙健研发,2021年8月长春高新子公司金赛药业引进该药。
热门推荐: 金赛药业 , 1类新药 , EG017据FDA发布的新闻稿,5月5日,FDA限制强生新冠**Ad26.COV2.S的使用。新闻稿称,它仅可用于无法接种其他获FDA授权或批准**的18岁及以上人群,作为最后的替代接种**。
热门推荐: 血栓 , 新冠** , 腺病毒**新形势下的药品带量采购已经经历了八年。做带量采购最担心的,就是既希望价格能够一降再降,又担心医药市场不能健康持续发展。所以,如何平衡市场手段和政府手段,是集中招标采购政策需要探索完善的一个重要问题。
热门推荐: 基药 , 带量采购 , 集采5月6日,CDE官网显示,扬子江药业「注射用右雷佐生」提交上市申请并获得受理。截至目前,国内仅有奥赛康一家企业生产销售此药,且通过一致性评价。
热门推荐: 扬子江药业 , 上市 , 注射用右雷佐生随着生物制药行业的快速发展及竞争加剧,缩短药品开发周期,开发高效、稳健和高质量的生产工艺并降低生产成本显得尤为迫切。目前大部分企业使用高通量技术、平台工艺以及一次性生产技术等来加速产品开发。
热门推荐: 生物制药 , 细胞培养 , 高通量微型生物反应器从股价最高超过28美元,到如今的0.7美元,一年时间,十亿美元市值蒸发,康乃德经历了什么?还有触底反弹的机会吗?为什么临床试验达到了主要有效性终点,但是股价却遭遇腰斩呢?主要原因在于次要终点上。
热门推荐: 临床试验 , 股价 , 康乃德生物2022年4月15日,北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件。这是自2021年7月《实施办法》施行以来受理的首例诉讼案件。
热门推荐: 仿制药 , 专利纠纷 , 药品专利链接EyePoint公司宣布已经与贝达药业签署了许可协议,授予贝达药业在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾独家开发和商业化EYP-1901的权益,但保留EYP-1901在全球其他地区用于治疗眼科疾病的权益。
热门推荐: 贝达药业 , EYP-1901 , EyePoint本文以药用反应釜的能量传递为切入点,结合制药企业对反应控温的差异化需求,依托法国塞修斯核心算法与模拟软件,简要阐述制药过程中控温的设计理念、能量控制单元(ECU)的设计特点以及相匹配的文件体系等,以此抛砖引玉,匠心基础工艺点,专业细化研究,期望切实推动中国制药装备行业的创新可持续发展。
热门推荐: 反应釜 , 精确控温 , 能量控制单元(ECU)传热系数几天前,罗氏公布第一季度财报的同时,透露其口服SERD(选择性雌激素受体降解剂)Giredestrant在acelERA试验中未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。
热门推荐: 乳腺癌 , 罗氏 , 口服SERD很多一线试验人员的薪资本身不高,却都面临着比较有安全风险的操作,希望都能有足够的硬件设施保护,和足够的逃离空间与时间。期待受伤的同志早日康复,大家都能在平安健康的工作环境中度过。
热门推荐: 实验室 , 洁净区 , 火灾2022年4月29日,广东省药学会官网正式发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引》,这是国内首部针对新型冠状病毒肺炎诊疗详细用药指导指南,本文对《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引》起草背景及主要内容进行了解读分析。
热门推荐: 抗病毒 , 新冠肺炎 , 临床药学指引JAK,即Janus Kinase(Janus激酶),属于非受体抑制剂蛋白络氨酸激酶家族,包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种蛋白,其中JAK1、JAK2和TYK2广泛存在于各种组织和细胞中,JAK3主要存在于骨髓细胞、胸腺细胞、NK细胞及活化的B细胞、T细胞中。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 斑秃 , JAK抑制剂随着国产mRNA**研发进度的不断推进,对上游供应链的需求将大幅增加,mRNA**及其上游供应链的发展值得期待。
热门推荐: 原材料 , 供应链 , mRNA**4月21日,发表在肝病领域国际权威期刊《肝病学杂志》(Journal of Hepatology)上的一个病例给BNT162b2泼了一盆冷水。研究显示,BNT162b2可能导致一种以T细胞为介导的自身免疫性肝炎。
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