Echinatin(刺甘草查尔酮)是从中草药甘草中分离得到的天然产物,具有保肝、抗炎和抗氧化作用,诸多药物开发人员长期致力于Echinatin的药用开发。Echinatin是Nrf2的有效激活因子,已有研究显示其在体外可抑制LPS诱导的PGE2、IL-6、ROS和NO的产生,但其更深层次的分子机制仍不清楚。
热门推荐: 炎症小体 , NLRP3 , Echinatin日前,贝达药业1类新药「BPI-442096片」在国内获得临床试验默示许可,拟用于KRAS G12、BRAF Class 3、NF1LOF突变以及RTK突变、扩增或重排等基因异常的晚期实体瘤患者。
热门推荐: 贝达药业 , SHP2抑制剂 , BPI-442096近日,默沙东旗下慢性咳嗽治疗新药P2X3受体阻断剂Gefapixant迎来了在美国、日本的最新申报进展:Gefapixant 45mg的片剂刚在日本获得了批准,商品名为Lyfnua,用于成人治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC),打破了该领域的空白。
热门推荐: 默沙东 , 慢性咳嗽 , P2X3受体阻断剂自 2020 年,全球进入了疫情时代,各个产业均普遍受到了疫情不同程度的影响。当前,奥密克戎变种驱动下全球疫情持续爆发又带动了新冠检测相关领域的活跃,为本土新冠检测产品领域的生产企业打开了又一波的发展机会。
热门推荐: 核酸检测 , 奥密克戎 , 新冠检测产品1月13日,市场监管总局发布《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2022年版)及配套文件的公告(征求意见稿)》征求意见的公告。
热门推荐: 天然提取物 , 保健食品 , 发展 , 征求意见药品带量采购,严格意义上算起,从2018年至今为止,已经开展六批七轮,涉及234品种。而向前追溯,药品集中采购真正的起步点是2015年的《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知 》。
热门推荐: 药品集中采购 , 国务院办公厅 , 药品带量采购临近年假了,我们车间生产任务现在也不是很大,因产品具有一定的季节性,现在旺季已过,库存充足,故公司领导决定提早于法定假期7天停产,给大家放个稍微长一点的假期。笔者正好借此机会再回顾一下臭氧消毒的原理。
热门推荐: 车间 , 臭氧消毒 , 环境清洁近期,很多公众号和网站宣传:中国药政官方将推出2022年版《药品生产质量管理规范实施指南》,并且开展了预订活动。消息一出,立即引发行业持续关注。
热门推荐: GMP , 药品生产 , 质量管理日前,新基「注射用罗特西普」的上市申请(相关受理号为JXSS2100010、11)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批,用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
热门推荐: β-地中海贫血 , ET-01 , 罗特西普在美国这次召回中,同样是这个问题,剩下的标签如果多,必定是有漏贴。如果查不清楚来源去向,甚至是应该暂停放行的。那么指向性就比较明显,物料平衡没做到位。
热门推荐: 标签 , 召回 , 物料平衡本周复盘统计时间为1.17-1.21,覆盖审评、交易、研发、上市4个版块,包含19条信息。
热门推荐: 绿叶制药 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘日前,苏州君境生物医药科技有限公司1类新药「WJ01075片」在国内获得临床试验默示许可,适应症为:晚期恶性肿瘤。
热门推荐: 君境生物 , WJ01075 , XPO1抑制剂热熔挤出技术(HME),又称为熔融挤出技术,指将药物与载体辅料在熔融状态下进行均匀混合,并以一定的压力、速度和形状挤出的一种技术。
热门推荐: 制剂 , 缓控释制剂 , 热熔挤出技术2022年1月18日,国家药品监督管理局官网重磅发布《药品生产质量管理规范-临床试验用药品附录》(征求意见稿)(成文日期:2022年1月17日),征求意见截止日期2022年2月17日,这是标志国家局把临床试验用药品纳入GMP附录。
热门推荐: GMP , 药品生产质量管理规范 , 临床试验用药品附录整体来看,未来国内仅PD-L1单抗的市场竞争就非常激烈,更别提来自PD-1单抗、PD-L1靶向双抗以及其他不同作用机制药物的竞争,笔者推测未来企业间势必将展开激烈的价格战。
热门推荐: 恒瑞医药 , PD-L1单抗 , 阿得贝利单抗近几十年来,由于抗生素的不断发现与发展,由细菌感染导致的疾病发病率和死亡率大幅下降,抗生素被誉为现代医学最伟大的进步之一。目前上市的抗生素包括天然抗生素和合成抗生素,天然抗生素临床使用较早,工业生产体系也日趋完善,目前所占市场份额较大。
热门推荐: 抗生素 , 四环素 , 大环内酯2022年已经过去12天,很多公司已经开始准备年会活动了。公司在准备年会的同时也会开展管理评审。管理评审是最高管理层根据组织的战略方向开展的活动,其目的在于评审有关管理体系绩效的信息,以确定管理体系是否适宜、充分、有效,并与战略方针一致。
热门推荐: 管理体系 , 管理评审 , 工作计划近日,苏州奥赛康生物医药有限公司1类新药「ASKG712注射液」在国内获批临床,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
热门推荐: nAMD , IBI302 , Faricimab , ASKG712本文梳理了《化妆品生产许可检查要点》中厂房与设施设备自检自查的流程,分享给大家,希望化妆品相关企业高度重视本次自查工作,根据检查要点及新版《化妆品生产质量管理规范》制定企业的自查方案,深入排查自身风险隐患,认真开展质量安全风险评估,严格履行质量安全主体责任。
热门推荐: 化妆品 , 生产许可 , 检查要点抗生素具有高效的抑菌作用,被广泛用于人类和动物疾病的预防和治疗中,其抑菌机制主要包括阻碍细菌细胞壁的合成、改变细胞膜的通透性、抑制细菌核糖体、RNA或其他相关酶的活性作用等。
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