医疗反腐、廉洁从业,医院、医生面临58条禁令。
热门推荐: 医疗反腐 , 国家卫健委 , 九项准则2月20日,重庆市医保局发布《渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团关于部分常用药和短缺药品协议期满接续采购工作实施方案(征求意见稿)》,代表10省(自治区、直辖市)医疗机构实施部分常用药和短缺药协议期满药品接续采购。
热门推荐: 集采 , 重庆市医保局 , 接续采购2024年2月26日,国家药监局药审中心在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知。
热门推荐: 仿制药 , 信息登记 , 药品专利纠纷2020年11月19日,CDE发布《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》,药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准。
热门推荐: 宫颈癌 , CDE , NSCLC2月18日,国家药监局药审中心公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见,并附《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》等5个附件。
热门推荐: CDE , Q14指导原则 , Q2(R2)指导原则2024年2月22日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。
热门推荐: 临床试验 , 意见稿 , 胃食管反流病2024年2月22日,国家药监局药审中心发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告。
热门推荐: 仿制药 , CDE , 低分子量肝素类2024年2月21日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见的通知。
热门推荐: 仿制药 , 参比制剂 , 遴选根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计,2024年1月份CDE共承办新的药品注册申请以品种(按药品+企业维度)统计共有1036个,其中化药704个,中药196个,生物制品136个,共计受理号1441个。同比2023年1月增长5.39%,环比上月减少10.69%。
热门推荐: CDE , 一致性评价 , 优先审评2月5日,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)(以下简称《专门规定》)意见,并附起草说明及反馈意见表。
热门推荐: 中药 , NMPA , 中药标准管理创新药定价,一直是行业热点问题。近日,由国家医保局医药价格招标采购司印发的一份名为《建立新上市化学药品首 发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(简称《征求意见稿》)在网上流传,引起业界极大反响。
热门推荐: 国家医保局 , 量化标准 , 自评量表2024年2月18日, 国家药品监督管理局药品审评中心公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知。
热门推荐: CDE , ICH指导原则 , Q2(R2)/Q142024年2月8日,国家药监局药审中心发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告。
热门推荐: 抗体偶联药物 , CDE , 药学研究2024年2月8日,国家药监局药审中心发布 《微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》的通告。
热门推荐: 指导原则 , 药学研究 , 微型片剂2024年2月7日,国家药监局药审中心发布 《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知。
热门推荐: 药物研发 , CDE , 申请资料公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
热门推荐: 中药材 , 征求意见稿 , 濒危动物类2024年2月5日,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见。
热门推荐: 中药 , NMPA , 意见反馈2024年2月5日,国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》的通告。
热门推荐: 药品注册 , CDE , 管理与审查2月1日,人社部发布最新任命,任命章轲为国家医疗保障局局长。今年1月20日,章轲已被宣布任国家医保局党组书记。
热门推荐: 国家医保局 , 章轲 , 国家医疗保障局局长2月1日,国家医疗保障局印发《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》(以下简称《规范》),将于2024年7月1日起施行。
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