新药研发是一个漫长且艰辛的过程,日本作为全球第二大创新药研发国家,仅次于美国,在1996年至2019年11月,累计批准新药406个。10年内仅在日本上市的新药也被日本公司所包揽。
热门推荐: 新药研发 , 创新药 , 小分子化药ASH年会是全球血液学领域规模最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液病学的国际科学交流盛会,每年都会吸引来自全球100多个国家2.5万余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会。
热门推荐: 罗氏 , 阿斯利康 , 重磅药物眼下,阿 片药物成瘾危机愈演愈烈,继普渡制药宣布破产后,面对数以千计民事诉讼,包括梯瓦和强生在内的阿 片类药物生产商正争先恐后地签署协议,以摆脱数十亿美元的法律纠纷。
热门推荐: 美国 , 刑事调查 , 阿 片类药物厂商FDA批准了Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)的小分子镰刀细胞疾病(SCD)药物Oxbryta (通用名voxeloto,曾用名GBT440) 用于12岁以上患者的治疗。这个加速审批是根据一个叫做HOPE、有274人参与的临床试验,51%的患者使用24周Oxbryta至少增加1 g/dL的血红蛋白、
热门推荐: 罕见病 , 孤儿药 , 小分子镰刀细胞疾病据外媒消息,瑞士药企巨头诺华近日宣布,公司将以约97亿美元的价格收购美国药企The Medicines Company(以下简称TMC),押注前景被广泛看好的降胆固醇类药物Inclisiran。
热门推荐: 诺华 , 心血管药物 , 收购案近年来,强生一直在应对多款产品的法律诉讼问题,从阿 片类药物到滑石粉产品,再到医疗设备。日前,强生抗**病药Risperdal的诉讼变得更加复杂。
热门推荐: 强生 , 官司缠身 , 抗**病药物Risperdal11月15日,FDA专家组以16:0全票支持将Amarin的纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展到心血管预防,矿物油作为安慰剂并未令专家组质疑关键试验Reduce-it结果的可靠性,但专家对是否将标签限制在二级预防、出血和心率不齐危险等进行了讨论。
热门推荐: 心脏病 , 心血管 , 甘油三酯继《2019年我国基因检测市场发展现状及趋势》之后,本文重点分析全球基因检测市场发展现状及趋势,全球龙头企业已经形成,但近年来创新基因测序设备出现“空窗期”,为我国实现技术赶超带来了新机遇。在细分领域端,肿瘤检测和大数据分析将会成为未来基因检测最具潜力的细分领域。
热门推荐: 基因检测 , 肿瘤 , 癌症尽管咨询委员会的投票结果对FDA并没有约束力,但该机构在做出最终审查决定时通常都会采纳其建议。这意味着,empagliflozin 2.5mg治疗1型糖尿病的新适应症申请有很大的可能性会被FDA拒绝。
热门推荐: DPP-4抑制剂 , Jardiance , 降低心衰住院风险自2003年从Array BioPharma手中获得实验性MEK1/2抑制剂selumetinib的许可以来,该药物并没有为阿斯利康带来预期的利润,多次未能通过癌症试验,还引来了一系列专利纠纷。
热门推荐: 阿斯利康 , 神经纤维瘤 , selumetinib日前,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净,empagliflozin)2.5mg用于1型糖尿病的申请。
热门推荐: 礼来 , 勃林格殷格翰 , Jardiance非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝 脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝 脏肿瘤的产生。
热门推荐: Ocaliva , NASH , Intercept10月国内药企有8种药获得FDA批准上市,有3种孤儿药获得FDA批准,有34种人用药品在欧盟HMA获批上市。
热门推荐: 奥利司他 , 复星医药 , 孤儿药当地时间2019年11月8日,生物技术公司InCarda Therapeutics(InCarda)向美国证券交易委员会(SEC)提交D表,确认已出售价值超过3500万美元的公司股权。
热门推荐: 生物制药 , 融资 , 急性心血管疾病2019年10月30日,生物技术与制药公司RAPT Therapeutics(RAPT)宣布进行首次公开募股,募资总额3600万美元。该公司的股票于2019年10月31日在纳斯达克证券交易所开始交易,股票代码为RAPT。
热门推荐: 生物技术 , RPT193 , 免疫系统靶向调节药物11月13日,葛兰素史克(GSK)公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病,目前治疗方案有限。
热门推荐: gsk , Nucala , HES2019年11月11日,生物技术公司Biogen和Alkermes宣布双方共同研发的新型富马酸盐口服药物Vumerity获FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者。
热门推荐: FDA , 复发型多发性硬化症 , 富马酸盐口服药物2019年11月12日,生命科学公司MOBILion Systems宣布完成1540万美元A轮融资。本轮融资由Agilent Technologies领投,Hostplus、Cultivation Capital和iSELECT Fund跟投。
热门推荐: 生物制药 , 融资 , SLIM2019年11月12日,生物技术公司新基(Celgene)和制药公司Acceleron?Pharma(Acceleron)宣布其红细胞成熟剂REBLOZYL(luspatercept-aamt)获FDA批准上市,用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
热门推荐: 生物技术 , 新基 , luspatercept-aamt2019年11月12日,目前百济神州PD-1产品替雷丽珠单抗已结束在CDE审评程序,当前已进入药审中心审评队列。这意味着百济神州PD-1替雷丽珠单抗离获批上市仅临门一脚。
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