近日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。
热门推荐: 膀胱癌 , PD-1抑制剂 , 尿路上皮癌新型CAR-T疗法的安全性与持续疗效让人感到振奋。在日常生活中,我们常常读到急性白血病的患者故事。因其发病快,治疗费用高昂,这些患者往往得不到有效的治疗,最终的不幸结局也令人扼腕。我们期待这项科学研究的进步,能够早日转化为更安全、更有效的临床疗法,造福人类!
热门推荐: 癌症 , CAR-T , 急性白血病癌症的耐药性是今天癌症治疗的一大难题。临床中经常可以遇到肿瘤组织在靶向疗法后明显变小,但不久又重新恶化。肿瘤学家一直希望能够快速对患者体内出现的癌症耐药性机制进行检测,从而可以确定其它种对肿瘤仍然有效的药物。
热门推荐: 肿瘤 , 癌症 , 耐药突变昨日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受了其埃博拉**V920的生物制剂许可申请(BLA),用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格,预计明年3月14日前作出回复。今年3月,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了V920的监管申请。
热门推荐: FDA , 默沙东 , 埃博拉**昨日,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)公司联合宣布,美国FDA批准默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda,与口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联用,治疗特定晚期子宫内膜癌患者。
热门推荐: 默沙东 , 子宫内膜癌 , 组合疗法美国能成为全球最顶尖的制药帝国,跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局(简称FDA)有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性,对我国药品监管的发展来说具有巨大的借鉴意义。
热门推荐: 医药研发 , 政策 , 技术转化在这个黎明时分,已经有先锋的中国药企开始在印度布局,并且出手不凡。复星医药宣布拟以14亿美元收购印度制药公司格兰德制药(GlandPharma)86%的股权,经过印度政府长达一年的审批,最终股份下降到74%,成交额11亿美元。
热门推荐: 仿制药 , 印度 , 格兰德今天,顶尖学术期刊《自然》杂志发表了三篇关于癌症的研究,并揭露了一个令人惊讶的事实:很多癌细胞竟然会伪装成神经细胞,并与真正的神经细胞形成一种特殊的突触结构。在伪装之下,癌细胞可以偷取许多信号分子,反过来促进自己的生长!
热门推荐: 癌细胞 , 肿瘤 , 神经细胞近年来,药品短缺成为各界关注的热点。英、美和其它欧盟国家,相继发生药品短缺。除了药品生产方面的问题外,药品供应链长会造成药品短缺风险,但药品供应链集中也会造成药品短缺风险。甚至有观点认为,出现药品短缺部分原因,是仿制药售价便宜造成的。
热门推荐: 仿制药 , 药品短缺 , 售价9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。
热门推荐: FDA , 前列腺癌 , 杨森今日,罗氏(Roche)公司宣布,该公司开发的CD20抗体Gazyva获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗狼疮性肾炎。这是罗氏公司获得的第27项突破性疗法。除了Gazyva以外,在本周“罗氏医药日”活动中,罗氏还介绍了另一款免疫学在研疗法etrolizumab。
热门推荐: 罗氏 , Gazyva , 突破性疗法该药物2a期临床试验显示,经NRD.E1治疗的患者疼痛显著减少。Novaremed目前正准备在全球范围进行2b期研究,预计将于2020年第二季度或第三季度开始。
热门推荐: Novaremed , DNP , 开发糖尿病神经性疼痛药物One Drop成立于2015年,总部位于美国,是一个医疗技术公司。
热门推荐: B轮融资 , One Drop , 糖尿病管理平台据报道,俄罗斯维克多(Vector)国营病毒与生物技术研究中心是全球仅有的两个储存天花病毒的地点之一,于9月16日发生爆炸。
热门推荐: 俄罗斯 , 爆炸 , 病毒研究中心这是一种非常致命的感染,在约三分之一的病例中是致命的。
热门推荐: 美国 , CDC , 致命东部马脑炎该公司研发的针对携带NRTK基因融合的“first-in-class”创新疗法Vitrakvi与2018年获得FDA批准上市,是第一款在FDA批准时就可以“不限癌种”对多种携带NRTK基因变异的实体瘤进行治疗的创新疗法。
热门推荐: 礼来 , 携带NRTK基因融合 , RET抑制剂LOXO-292北京时间16日消息,阿 片类止痛药OxyContin生产商普渡制药公司当地时间周日晚间申请破产保护,该公司正面临2600多起诉讼,指控其助长了美国致命的阿 片类药物危机。
热门推荐: 申请破产 , 普渡制药 , 阿 片类药物诉讼9月16日消息,生物技术公司Inotrem宣布完成3900万欧元B轮融资。本次融资由全球顶级生命科学投资者Morningside Ventures领投,Invus、Sofinnova Partners和Bio med Invest跟投。
热门推荐: Inotrem , 慢性炎症性疾病 , Nangibotide9月16日消息, 生物制药公司Castle Creek Pharmaceutical Holdings(Castle Creek)宣布以6330万美元收购生物技术公司Fibrocell Science(Fibrocell)。
热门推荐: 大疱性表皮松解症 , Fibrocell , Castle Creek日前,默克宣布启动两项全球关键III期临床试验EVOLUTIONRMS1和EVOLUTIONRMS2,评估evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的有效性和安全性,是多中心、随机、平行组、双盲、主动对照的三期研究,目的是比较每日两次的evobrutinib与一周一次肌肉注射干扰素β-1a的疗效。
热门推荐: 默克 , 多发性硬化症 , BTK抑制剂投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030