日前,Xeris Pharmaceuticals宣布,FDA批准了其用于治疗严重低血糖的即用型胰高血糖素Gvoke注射剂的上市申请。Gvoke有预填充针剂GvokePFS和救生笔GvokeHypoPen两种施用装置,可用于2岁以上的儿童患者以及成人患者。
热门推荐: FDA , Xeris , 胰高血糖素针剂9月12日,罗氏宣布,评估Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药治疗,与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中治疗效果的3期临床试验IMpower110取得积极结果。
热门推荐: 肺癌 , 罗氏 , 阿替利珠单抗日前,罗氏(Roche)在第35届欧洲多发性硬化症治疗和研究会议(ECTRIMS)上,宣布了其IL-6抗体satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的第二项关键性3期临床试验结果。作为单药疗法,satralizumab将疾病复发风险降低55%。
热门推荐: 罗氏 , NMOSD , 抗炎症新药最近,诺华(Novartis)在第35届欧洲多发性硬化症治疗和研究会议(ECTRIMS)上,宣布了其人源化的CD20抗体ofatumumab(OMB157),在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中的详细结果,ofatumumab的表现优于另一款治疗RMS的常用药。
热门推荐: 诺华 , MS , CD209月12日,英国阿斯利康公司全球董事长雷夫·约翰森在会见上海市市委书记李强时表示:中国市场对阿斯利康十分重要,将积极关注并把握上海三项新的重大任务和进口博览会带来的发展机遇,以设立阿斯利康上海全球研发中心总部为契机,
热门推荐: 产业链 , 跨国药企 , 多样化光动力疗法是一种有前景的癌症治疗方法,可激活活性氧物质以杀死癌细胞而不破坏周围的健康细胞。活性氧是人体氧气代谢的天然副产品,有助于杀死体内毒素,但如果达到临界水平,也可能对细胞有害。
热门推荐: 纳米 , 癌症 , 光动力疗法成年人的世界没有容易两个字,生活中的压力也接踵而来,科研压力、学业压力、生活压力就像一张无形的大网将我们紧紧包围。适当的压力能够激发潜能,但是压力太大容易带来各种健康问题。
热门推荐: 激素 , 癌症 , 压力2019年开年,生物医药领域就开启买买买的模式。据数据统计,今年上半年总计价值1840.5亿美元的交易值被披露,比2018年上半年的1337.3亿美元的记录上涨近38%。
热门推荐: 生物医药 , FDA , 并购近日,Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议,该合作协议签订于2015年11月,首付款+里程碑金高达17亿美元。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症,但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝,2型糖尿病适应症开发中失败。
热门推荐: 糖尿病 , 赛诺菲 , Lexicon日前,Aimmune Therapeutics公司宣布,FDA召集的过敏产品咨询委员会(Allergic Products Advisory Committee, APAC)支持该公司开发的AR101(计划商品名Palforzia)用于治疗儿童和少年的花生过敏。
热门推荐: FDA , 上市 , 食物过敏疗法日前,Avalon Ventures与COI Pharmaceuticals联合宣布,就葛兰素史克(GSK)收购Sitari Pharmaceuticals达成最终协议。Sitari公司是Avalon Ventures与GSK在2013年携手创立的第一家公司,专注于研发新型乳糜泻(Celiac Disease)的治疗方法。
热门推荐: gsk , 乳糜泻 , 创新疗法在第20届世界肺癌大会(WCLC 2019)上,研究人员公布了由默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法帕博利珠单抗(Keytruda,俗称K药),在KEYNOTE-042中国研究的最新数据。
热门推荐: 默克 , keynote-042 , 帕博利珠单抗比尔·班农(Bill Bannon)是明尼苏达州立法院的一名半退休法官。就在不久前,他刚刚打赢了人生中最重要的一场战役——这场战役发生的地方并不是比尔熟悉的法庭上,而是在他的身体里。
热门推荐: 白血病 , 突变 , AML目前,有超过700家公司参与抗癌药研究开发,其中近500家公司专门从事肿瘤学领域研究。有28家大中型制药公司活跃在这个领域。展望未来,新一代药物研究开发方兴未艾。
热门推荐: FDA批准 , 抗癌药数 , 增加一倍日前,Nkarta公司宣布完成B轮1.14亿美元的融资,用于推进该公司NK细胞疗法的临床研究,包括靶向NKG2D的同种异体NK细胞疗法NKX101,用于血液恶性肿瘤或实体肿瘤患者;以及其针对B细胞恶性肿瘤CD19的CAR-NK项目的IND授权和临床试验。
热门推荐: 细胞疗法 , Achilles Therapeutics , B细胞恶性肿瘤CD19埃默里大学医学院(Emory University School of Medicine)Max D. Cooper,沃尔特和伊丽莎·霍尔医学研究所(The Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)Jacques Miller因发现两种不同类型的淋巴细胞——B细胞和T细胞,推动了现代免疫学的进程而摘得该奖项桂冠。
热门推荐: 乳腺癌 , 赫赛汀 , 靶向药这2项研究均为双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究,共入组了456例中度至重度MDD成人患者,其中超过85%的患者被临床医生评定为中度至极度自杀意念。
热门推荐: 强生 , 抑郁症状 , 新机制抗抑郁药Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前,该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix(APX001)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。
热门推荐: FDA , 适应症 , Amplyx抗真菌新修订的药品管理法将于2019年12月01日施行,该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定,下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。
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