助力南半球2024流感季疫情防控。
热门推荐: 科兴流感疫苗 , 智利流感 , 疫苗接种近日,甘李药业股份有限公司收到玻利维亚国家药品和卫生技术局核准签发的门冬胰岛素注射液注册批件。
热门推荐: 糖尿病 , 甘李药业 , 门冬胰岛素注射液近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,简称“BLA”)获得FDA正式受理。
热门推荐: 肝癌 , “双艾”组合 , CARES-310研究对外授权“出海”的风,还是吹到了疫苗领域。
热门推荐: 康华生物 , HilleVax , 重组六价诺如病毒疫苗海南普利制药股份有限公司于近日收到加拿大卫生部签发的注射用伏立 康唑 200 mg 的上市许可。
热门推荐: 普利制药 , 加拿大卫生部 , 伏立 康唑11月份刚刚过半,已有两款创新药传来出海的好消息。
热门推荐: 呋喹替尼 , 亿帆医药 , 艾贝格司亭α注射液11月13日,传奇生物宣布与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体 CAR-T 细胞疗法候选药物 LB2102 。
热门推荐: CAR-T , 传奇生物 , LB2102资本向来不会长情。随着生物制药领域失去往日辉煌,无数药企面临融资困境、管线研发放缓、合作遇冷等“寒冬”现象,破发、并购、卖身已成为常态。此时,特许权融资出现了,在药企融资遇阻的关键时刻。
热门推荐: PTC , Royalty Pharma , 特许权融资随着我国医药行业发展加速、内卷加剧,药物出海已成为实现突围的重要方法,其中,“license out”不失为一计良策。
热门推荐: License out , 出海交易近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国 FDA 申报的二甲磺酸利右 苯 丙 胺胶囊的新药简略申请已获得正式批准。
热门推荐: 华海药业 , 注意力缺陷多动症 , 二甲磺酸利右 苯 丙 胺胶囊近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国 FDA 申报的坎地沙坦酯片的新药简略申请已获得批准。
热门推荐: 华海药业 , 高血压 , 坎地沙坦酯片8月24日,CDE官网显示康方生物的依沃西单抗注射液被纳入拟优先审评品种,适应症为联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗。
热门推荐: 康方生物 , 依沃西单抗 , 非鳞非小细胞肺癌海南普利制药股份有限公司于2023年6月22日至2023年6月30日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。近日,普利制药收到了美国FDA签发的现场检查报告。
热门推荐: 阿昔洛韦 , 普利制药 , 胺 碘 酮派斯双林生物制药股份有限公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到巴基斯坦政府国家卫生服务、法规及协调部和巴基斯坦药品监管局批发的静注人免疫 球蛋白药品注册证书,编号为F.3-86/2015-DDC(BD)(V-II)(M-308),规格为静注人免疫 球蛋白2.5g, 50ml,获得药品注册证书后可在巴基斯坦市场出口销售。
热门推荐: 广东双林 , 静注人免疫 球蛋白 , 原发性免疫球蛋白缺乏症浙江医药股份有限公司下属生产企业新昌制药厂于2023年05月30日-06月01日接受了来自韩国食品药品管理局的 cGMP现场检查,检查内容为盐酸万古霉素原料药日常监督检查。
热门推荐: 原料药 , 新昌制药 , 盐酸万古霉素浙江仙琚制药股份有限公司于2023年07月10日-21日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。
热门推荐: 原药料 , 仙琚制药 , 固体制剂四川汇宇制药股份有限公司全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到意大利药品管理局核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可。
热门推荐: 非霍奇金淋巴瘤 , 汇宇制药 , 普乐沙福注射液2023年8月21日,云顶新耀宣布美国食品药品监督管理局已接受其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB提交的耐赋康®治疗 IgA 肾病的补充新药上市申请并授予优先审评,预计将于2023 年 12月20日前做出审评决定。
热门推荐: IgA肾病 , Calliditas , 耐赋康近日,益普生宣布其用于治疗进行性肌肉骨化症药物Sohonos已获得FDA批准上市。Palovarotene为FDA批准的首 个治疗进行性肌肉骨化症的药物。
热门推荐: 罕见病 , Sohonos , 进行性肌肉骨化症这一两年,集采导致恒瑞的仿制药收入断崖式下跌,医保谈判使得其创新药 业绩如冷水浇头,在集采和医保谈判的阴霾下,恒瑞医药走过阵痛的2022年,面对竞争激烈的国内医药市场,恒瑞医药2023肉眼可见在加速“出海”寻找机会。
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