安进的Prolia/Xgeva(denosumab,地舒单抗)是一类与RANKL(核因子κB受体活化因子配体)蛋白结合的人单克隆抗体,其通过与RANKL蛋白结合发挥作用,以防止破骨细胞分解骨骼,旨在增加骨量和强度,用于治疗骨质疏松症、骨癌。
热门推荐: 安进 , 地舒单抗 , 可互换生物仿制药百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤创新公司,今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。
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热门推荐: 胃癌 , PD-L1单抗 , 舒格利3月13日,诺诚健华官微发布,其主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。
热门推荐: 诺诚健华 , CLL/SLL , ICP-2483月12日,复宏汉霖官微发布,其自主开发的创新型抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018的临床试验申请已经获得国家药品监督管理局批准,用于特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的治疗。HLX6018为复宏汉霖在慢性炎症性疾病领域布局的首 款创新产品。目前,全球范围内尚无同靶点产品获批上市。
热门推荐: 肺纤维化 , 复宏汉霖 , HLX60183月13日,据CDE官网显示,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”)的IBI129获得临床试验默示许可,适应症为晚期恶性实体瘤。
热门推荐: 信达生物 , 实体瘤 , IBI129此次递交是基于全球III期临床研究TROPION-Breast01,研究结果显示,德达博妥单抗在既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的中位PFS达6.9个月,显著降低疾病进展或死亡风险达37%。
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热门推荐: 恶性黑色素瘤 , MEK抑制剂 , 妥拉美替尼近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准,适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。
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