近日,国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。
热门推荐: 国家药监局 , 安慰剂 , 秦威颗粒2024年4月8日,益普生宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液于3月29日经中国国家药品监督管理局批准,成为截至本发稿日全球唯一获批可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物类药物。
热门推荐: 益普生 , 醋酸兰瑞肽 , 生长抑素类似物婴儿呼吸道合胞病毒(RSV,以下简称合胞病毒)预防迎来好消息。首 个针对所有婴儿*的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初®(尼塞韦单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准上市。对于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿和婴儿,终于有创新手段可以预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。乐唯初®由赛诺菲和阿斯利康联合开发,在中国将由两家公司联合推广。
热门推荐: 赛诺菲 , 合胞病毒 , 乐唯初®是全球唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的药物。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 迪哲医药 , 舒沃替尼片我国第一个获批的肾癌免疫疗法。
热门推荐: 肾癌 , 特瑞普利单抗 , 阿昔替尼近日,迪哲医药股份有限公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲®成为肺癌领域首 个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。
热门推荐: 肺癌 , 靶点 , 舒沃哲®近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首 个获批的肾癌免疫疗法。
热门推荐: 肾癌 , 特瑞普利单抗 , 国家药品监督管理局近日,浙江九洲药业股份有限公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》。
热门推荐: 糖尿病 , 国家药品监督管理局 , 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)海南普利制药股份有限公司近日收到德国联邦药物和医疗器械管理局签发的注射用达托霉素上市许可。
热门推荐: 达托霉素 , 普利制药 , 皮肤组织感染福安药业股份有限公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。
热门推荐: 福安药业 , 血管性痴呆 , 尼麦角林片华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 华东医药 , 生物制品 , 索米妥昔单抗海南普利制药股份有限公司于近日收到瑞典药品署签发的伏立康 唑注射液的上市许可。
热门推荐: 参比制剂 , 普利制药 , 伏立康 唑康威生物科技有限公司新药研发团队再传喜讯,抗肿瘤创新药CAN2109的IND申请获国家药品监督管理局批准,即将开展针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验。
热门推荐: 抗肿瘤创新药 , 康威生物 , CAN2109神经内分泌肿瘤是一类起源于胚胎的神经内分泌细胞、具有神经内分泌标记物和可以产生多肽激素的罕见肿瘤。
热门推荐: 神经内分泌肿瘤 , 醋酸兰瑞肽 , 生长抑素类似物CONCEPT MEDICAL获得美国FDA对MAGICTOUCH AVF适应症的IDE批准,这是MAGICTOUCH产品组合在美国获得的第五项临床研究批准。
热门推荐: 血液透析 , 慢性肾衰竭 , 西罗莫司2024年4月5日,驯鹿生物宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可。
热门推荐: 重症肌无力 , 驯鹿生物 , 伊基奥仑赛2024年4月7日,迈威生物 宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 地舒单抗 , 迈威生物在生物科技领域,过去几年是一个大航海时代:深度创新带来的突破、跌宕起伏的市场、风起云涌的出海,这一切,深刻改变着国内的生物科技行业格局。大航海既依赖于兼具智慧与胆识的“舵手”,也离不开具有敏锐洞察力和前瞻性视野的“瞭望员”。对于仍然年轻的中国生物制药行业来说,“瞭望员“的真知、勇气和尽职,对于“舵手”而言,无疑是不可多得的宝贵财富。
热门推荐: ASCO , 数据发布 , 发言人3月29日,据CDE官网显示,广东恒瑞医药有限公司(以下简称“恒瑞医药”)1类新药SHR-1139注射液的临床试验申请获得默示许可,适应症为银屑病。
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