迪哲医药近日宣布美国食品药品监督管理局授予其在研产品DZD9008突破性疗法认定,用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者,这是继2020年12月DZD9008获得中国国家药品监督管理局药品审评中心 “突破性治疗药物品种”认定资格后又一重要里程碑。
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热门推荐: 融资 , Enable Injections , 药物递释系统歌礼制药有限公司近日宣布经与中国国家药品监督管理局沟通交流,歌礼第二款脂肪酸合成酶抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获中国国家药监局受理。ASC60进一步加强了歌礼的肿瘤管线。
热门推荐: 歌礼 , 实体瘤 , 抑制剂ASC60ClinChoice昆翎将采用 LifeSphere MultiVigilance 解决方案来管理其遍布全球的药物警戒服务。
热门推荐: CRO , ClinChoice昆翎 , LifeSphere Multivigilance辉瑞开始进行奥密克戎**的人体试验;没钱买注射器,Covax已无力接受新**捐赠;强生公布2021年第四季度和全年财务报告;恒瑞医药创新药治疗乳腺癌脑转移研究成果荣登《柳叶刀.肿瘤学》;斯微生物任命陈明利女士为CPMO。
热门推荐: 强生 , 人体试验 , 奥密克戎全球化创新型生物制药企业荣昌生物(股份代码:9995.HK)近日宣布完成泰它西普在中国治疗原发性干燥综合症 (pSS) 的II期研究并获得积极结果。
热门推荐: 临床研究 , 荣昌生物 , 泰它西普站在新的起点、面对新的目标,昆药集团在浪潮信息等合作伙伴协助下,向研发驱动型国际化药企的转型道路上大跨步迈进,为云南省乃至全国的制药企业智能制造、生物医药产业发展做好带头示范作用,朝着“中国中药品牌TOP10”的目标稳步前行。
热门推荐: 数字化 , 昆药集团 , 传统药企2022年1月24日百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗结果,提高药物可及性公司近日宣布,百泽安®联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗局部晚期。
热门推荐: 临床试验 , 百济神州 , 百泽安2022年1月24日,开拓药业有限公司欣然宣布,其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗痤疮的中国II期临床试验已完成首例患者入组及给药。
热门推荐: 痤疮 , 开拓药业 , 福瑞他恩从目前来看,仿制药业务的并购成为生物制药行业的一种趋势。最新消息显示,曾作为赛诺菲欧洲仿制药部门的Zentiva,已经引起了波兰最 大制药商Polpharma的收购兴趣。
热门推荐: 赛诺菲 , Zentiva , Polpharma信达生物和礼来制药共同宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌Ib期(NCT04072679)的最终临床研究结果和生物标志物分析,在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以摘要形式发表(编号#455)。
热门推荐: 礼来 , 信达生物 , 临床结果 , 达伯舒2022年1月23日 歌礼制药有限公司近日宣布ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期注册临床试验完成首 例患者给药。ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶口服小分子抑制剂,脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的关键酶。
热门推荐: 临床试验 , 歌礼 , 细胞瘤志健金瑞生物医药宣布,其自主研发的突破性新药不限癌种第二代 RET 抑制剂APS03118临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。同时中国临床申请也在提交国家药品监督管理局(NMPA)进行中,计划2022年第二季度在美国、中国、澳大利亚等多国启动全球多中心临床试验。
热门推荐: FDA , RET抑制剂 , 志健金瑞1月23日,科兴制药公告,其合作方浙江海昶生物医药技术有限公司(简称“海昶生物”)收到欧洲药品管理局(简称“EMA”)签发的《受理通知书》,EMA正式确认并受理其与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可申请(MAA),并进入技术审评程序。
热门推荐: EMA , 科兴制药 , 海昶生物歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)近日宣布老挝Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd(买方)和歌礼制药有限公司全资子公司歌礼药业(浙江)有限公司(卖方)签署利托那韦片采购协议。
热门推荐: 歌礼 , 利托那韦片 , 采购协议天境生物是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。
热门推荐: 实体瘤 , 天境生物 , TJC4两家基金会呼吁全球领导人为流行病防范创新联盟提供支持,以终结新冠疫情危机,对未来的全球性大流行病做好准备,并应对其他流行病威胁。
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热门推荐: 抗癌药 , 卫材 , 独家协议精鼎医药在WCG CenterWatch全球研究中心关系调研中被评为 "最值得合作的CRO",共29家临床研究组织(CRO)参与该调研,其中精鼎医药在该调研覆盖的35项最受研究中心重视的表现标准中获得了“卓越”的最高评分。
热门推荐: CRO , 精鼎医药 , WCG CenterWatch联合利华公司(Unilever)称,已就收购葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和辉瑞公司(Pfizer)旗下消费者健康合资企业一事进行接洽。
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