本次获批的Lutathera是一款**药物,能结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体,并进入细胞,通过**对肿瘤细胞造成损伤。之前,它曾获得美国FDA的孤儿药资格,也曾获得优先审评资格。
热门推荐: FDA , 孤儿药 , PRRT瑞士制药公司Helsinn集团和位于圣地亚哥的MEI Pharma公司联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)授予两个公司联合开发的在研药物pracinostat孤儿药资格。
热门推荐: 白血病 , 孤儿药 , pracinostat2014年的冰桶挑战赛,肌肉萎缩性侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)患者受到全球的关注,更多的人们开始关注罕见病。罕见病药物系列
热门推荐: 罕见病 , 孤儿药 , 国内发展2017年在晒十八岁的朋友圈和新年愿望中结束了,回望这一年,健点子公众号的小编们为大家实时报道了不少的新药信息,尤其是罕见病或是孤儿药的批准。
热门推荐: FDA , 罕见病 , 孤儿药还记得风靡全球的冰桶挑战赛吗?此活动由美国发起,目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症,唤起全世界对“渐冻人”的关注。其实这只是罕见病中的一种,罕见病种类繁多,大多为遗传类疾病,发病率较低,治疗手段落后,研究罕见病的医药企业研发热情不高。可近几年孤儿药的发展有了明显改变。
热门推荐: 医药研发 , 罕见病 , 孤儿药根据EMA公布的一份资料(Orphan Medicines Figures2000-2016),2000-2016年期间,制药企业共递交孤儿药申请2714份,孤儿药产品委员会(COMP)对其中的1827个申请给予肯定意见,24个申请给予否定意见。欧盟委员会(EC)最终认定1805个孤儿药资格,评估期间申请人撤回的申请为684个。
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