5月28日,市场监管总局出了份关于垄断和滥用市场支配地位的处罚决定书。
热门推荐: 原料药 , 去甲肾上腺素 , 药品垄断即使面对貌似膨胀的市场,原料药企业也会避免内卷,早在4月份,亨迪药业就有报道减少布洛芬原料药产能,规避国际市场的低价竞争。此外还要优化产品,提高纯度,增加产品竞争力。
热门推荐: 原料药 , 布洛芬 , 退烧药为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《实施建议》,同时组织翻译了Q13的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
热门推荐: 原料药 , 制剂 , ICH晨光生物科技集团股份有限公司控股子公司——河北晨光天润制药有限公司于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
热门推荐: 原料药 , 晨光生物 , 天润制药2023年5月30-31日,智药研习社特举办《关于原料药和制剂美国FDA和欧盟EU GMP检查全流程解析实战研习会》,全面解读国际检查的标准要求,全面模拟制药企业各部门在国际官方检查过程中可能检查的内容,以及模拟检查员的问题,助力制药企业顺利通过国际官方的现场检查。
热门推荐: 原料药 , 制剂 , GMP检查我们能看到越来越多原料药企开启制剂,也能看到越来越多药企涉足相邻产业。不能说哪种更稳妥,根据自身实际与实力去走,不要步子太大,避免引发危机,就是极好的。
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热门推荐: 原料药 , 加替沙星 , 立方制药近日,上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司的盐酸西那卡塞原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药物获得批准生产。
热门推荐: 原料药 , 盐酸西那卡塞 , 上药康丽全面注册制改革对中国的医药产业将造成什么样的影响,在刚刚开始的现在,无法得出定论。但可以预测的是,这种深度的结构性变革,对某些参与者来说,是向辉煌进军的号角;对另一些参与者来说,可能是黯然落幕的挽歌。
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热门推荐: 原料药 , 聚乙烯醇 , 莎普爱思药业2023年3月28日,深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司生长抑素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 原料药 , 生长抑素 , 翰宇武汉那天一位女医生在群里抱怨,有两款药价格贵,然后还没有仿制药,更没有国产药。笔者搜了下,确实如此,地屈孕酮竟然没有国产药。
热门推荐: 原料药 , 仿制药 , 地屈孕酮在选择购买药的原材料或者其他的一些化学制备产品的时候,选择公司一定要特别的慎重,不仅需要考虑公司的整体实力,另外,对于公司的服务标准或者是公司服务范围等都进行一个简单的了解。
热门推荐: 原料药 , 生物制剂 , 威智医药2020年12月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交乙酰胺境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理,2023年3月获得《化学原料药上市申请批准通知书》,审评结论为批准本品注册申请。
热门推荐: 原料药 , 新华制药 , 乙酰胺亿帆医药股份有限公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2023年3月13日收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 原料药 , 亿帆医药 , 重酒石酸去甲肾上腺素在中国药企的发展布局中,经常可以看到“医药+医械”的共振组合,虽然已跨了细分行业,但毕竟仍在医疗大行业中。而今出现了一家企业----宏源药业,横跨原料药+新能源两个热门赛道,俨然向着化工巨头的发展路径冲击。
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热门推荐: 原料药 , 联 环药业 , GMP 检查目前制药行业最为常用的是羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和磺丁基-β-环糊精(SBE-β-CD)。本文主要从磺丁基-β-环糊精的研发历程出发,对这一重要辅料结构性质,市场化过程进行介绍。
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