通常,只有在解决了所有有效专利问题之后,仿制药上市,专利侵权风险才得以清除。就仿制乌帕替尼而言,仅无效掉其中一件核心专利CN102711476B(专利①)是不够的,因为至少还有另一件覆盖乌帕替尼的通式专利CN109053742B(专利②)仍处于有效状态,且权利稳定性较好。
热门推荐: 仿制药 , 专利 , 乌帕替尼欧盟委员会报告认为,“专利悬崖”是指占销售收入比重较大的专利药品在专利保护届满时,竞争对手出售仿制药品,导致其市场份额或利益下降的现象。该报告预测,在仿制药推出两年后,药品的价格会平均下降40%,营业额也会减少80%。以下是一些专利即将到期的原研药,也许很快就能看到进入市场的仿制药。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 专利通过新注册法规申报的仿制药该不该视同通过一致性评价?
热门推荐: 国家药监局 , 仿制药 , 一致性评价根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十六批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
热门推荐: 仿制药 , 制剂 , 征求意见9月,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,沉睡已久的审查规定再次被提起。
热门推荐: 仿制药 , CDE , 一致性评价近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 恒瑞医药 , 钠钾镁钙葡萄糖注射液药品批文数量多,到底代表着制药工业的发达,还是另有隐情?
热门推荐: 仿制药 , 维生素C片 , CXO广西梧州中恒集团股份有限公司的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸雷莫司琼注射的《药品补充申请批准通知书》,
热门推荐: 莱美药业 , 仿制药 , 盐酸雷莫司琼注射液本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 恒瑞医药 , 钠钾镁钙葡萄糖注射液近日,天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸普萘洛尔片10mg规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 力生制药 , 盐酸普萘洛尔片2023 年 11 月 6 日,湖南方盛制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于头孢丙烯片的《药品补充申请批准通知书》,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 方盛制药 , 头孢丙烯片近日,津药药业股份有限公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准以上两种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 胞磷胆碱钠注射液 , 吡拉西坦注射液10月30日,药物政策与基本药物制度司发布《关于第三批鼓励仿制药品建议目录的公示》,目录包括贝美替尼、伏环孢素、伊德利塞、艾曲泊帕乙醇胺等共41个药品。
热门推荐: 仿制药 , 国家卫健委 , 贝美替尼每年的10月,对企业来说是一件很焦虑的事:全年的任务目标还有两个多月就要“交差”了,年底如何总结?明年的任务如何完成?尤其是在反腐进入潜行期,看似水面波澜不惊,但内则暗流涌动。 在此背景下,药品集采又将何去何从?如何应对?牵挂人心!
热门推荐: 仿制药 , 医药市场 , 基药最近,美国FDA在其官网发布用药警示:在美国,选择购买眼药水产品的消费者需要格外谨慎,因为某些类型的眼药水可能会引发致命性的危险感染,这是当前备受关注的问题。
热门推荐: FDA , 仿制药 , 眼药水近日,翰森制药发布了2023年中期业绩报告。期间公司实现营收约45.11亿元,较去年同期增长1.7%;归属于上市公司股东的净利润12.89亿元,同比减少0.7%。研发投入9.29亿元,较去年上半年增长25.8%,占收入比例约20.6%。创新药营收达27.86亿元,再创新高,同比增长约20.1%,占营收比例提升至61.8%。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 翰森制药资本市场总习惯将“酒”与“药”放一起讨论,喝酒吃药行情多年以来也是其永远不变的旋律,更有人常常把个别药企比作“药中茅台”“药中华为”。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 中药行业曾几何时,恒瑞医药作为医药一哥,无时无刻不在享受“迷弟迷妹”们的吹捧,可自从集采大范围推广之后,恒瑞原有仿制药优势也在一步步丧失,最终“医药一哥”的头衔不复存在。
热门推荐: 仿制药 , 恒瑞医药 , 创新药9月25日,国家药监局药审中心发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,并附《 仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》、修订说明及征求意见反馈稿。
热门推荐: 仿制药 , CDE向创新药转型,是时下药企发展最时髦的口号,但别忘了,创新药最终的归宿就是被仿制,创新无止境,若将创新药历程看似成一段永不会被更新到100%的程序,那么仿制药则是程序“玩家”,永不缺席,有的只是不同“玩家”的进场与退出。
热门推荐: 仿制药 , 万邦医药投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030