近日,翰森制药发布了2023年中期业绩报告。期间公司实现营收约45.11亿元,较去年同期增长1.7%;归属于上市公司股东的净利润12.89亿元,同比减少0.7%。研发投入9.29亿元,较去年上半年增长25.8%,占收入比例约20.6%。创新药营收达27.86亿元,再创新高,同比增长约20.1%,占营收比例提升至61.8%。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 翰森制药资本市场总习惯将“酒”与“药”放一起讨论,喝酒吃药行情多年以来也是其永远不变的旋律,更有人常常把个别药企比作“药中茅台”“药中华为”。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 中药行业曾几何时,恒瑞医药作为医药一哥,无时无刻不在享受“迷弟迷妹”们的吹捧,可自从集采大范围推广之后,恒瑞原有仿制药优势也在一步步丧失,最终“医药一哥”的头衔不复存在。
热门推荐: 仿制药 , 恒瑞医药 , 创新药9月25日,国家药监局药审中心发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,并附《 仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》、修订说明及征求意见反馈稿。
热门推荐: 仿制药 , CDE向创新药转型,是时下药企发展最时髦的口号,但别忘了,创新药最终的归宿就是被仿制,创新无止境,若将创新药历程看似成一段永不会被更新到100%的程序,那么仿制药则是程序“玩家”,永不缺席,有的只是不同“玩家”的进场与退出。
热门推荐: 仿制药 , 万邦医药鉴于国内利尿市场巨大的潜力以及布美他尼本身过硬的质量,这6家3类仿制药若能顺利获批,或许能在利尿市场分一杯羹。
热门推荐: 仿制药 , 布美他尼注射液 , 赛璟生物国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录。
热门推荐: 国家药监局 , 仿制药 , 参比制剂为持续完善仿制药个药指导原则,进一步规范乙酰半胱氨酸颗粒、依托咪酯乳状注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙双卡因乳膏的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,CDE组织起草了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等五项技术指导原则。
热门推荐: 仿制药 , 依帕司他片 , 乙酰半胱氨酸颗粒近日,科伦药业发布公告称,其仿制药“钆布醇注射液”已获得国家药监局批准,这为115亿的造影剂市场再添了一把火。
热门推荐: 仿制药 , 造影剂 , 市场观察5月22日,南京正大天晴制药以仿制4类提交的罗沙司他胶囊的上市申请获得CDE承办受理,成为国内首 个报产的罗沙司他仿制药。5月23日,江苏万邦生化、江西山香药业、成都倍特药业3家企业的产品也火速提交上市申请并获受理,这是罗沙司他自2018年底上市以来首次有仿制药申报上市,而且两天接连4家企业相继报产,一场“罗沙司他”首仿争夺战也随之打响。
热门推荐: 仿制药 , HIF-PHI , 罗沙司他今年2月2日,FDA就“印度制造”的人工眼药水发出警告,表示Global Pharma Healthcare Pvt Ltd生产的EzriCare Artificial Tears,可能因为罕见的耐药菌污染,疑似导致了严重的后果:55起不良事件,其中包括3例死亡事件,以及数起因眼睛感染导致视力丧失的严重事件。“印度制造”药物质量存在缺陷,早就不是秘密了。但接连引发命案,令FDA忍无可忍。对此,美国业界向“印度制造”施压令其整改的呼声不断。
热门推荐: 仿制药 , 药品质量 , 印度医药PARP抑制剂的成功研发,对部分肿瘤的药物治疗方案带来了革命性的变化。PARP抑制剂成药至今,已近十年,全球范围内先后问世6款PARP抑制剂,当前国内上市也有5款,2款进口药,3款国产自主创新药。
热门推荐: 仿制药 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利南京正大天晴制药有限公司是首家登记罗沙司他生物等效性试验的企业,此次率先递交罗沙司他仿制药上市,预计有望率先取得罗沙司他仿制药生产批件。不过未来谁会在罗沙司他仿制药竞争中胜出还不好说。
热门推荐: 仿制药 , 罗沙司他 , CKD相关贫血在全球医药行业,没有人主动追求“做小”,国内新生代药企更是如此。但一家医药企业,在变得更大的同时,并不意味着就能拿走最 好的机会。Teva的遭遇告诉我们,或许“大” 本身就是最大的问题。如今,Teva也在不断反思,不再一味的追求“大”,而是“高质量发展“。
热门推荐: 仿制药 , Teva , 药企转型经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十八批)。
热门推荐: 国家药监局 , 仿制药 , 参比制剂4月11日,美国参议院健康、教育、劳工和养老金委员会又通过四项新法案,旨在通过促进仿制药竞争和减少药房福利经理的“福利”等措施,来控制药品价格上涨的趋势。
热门推荐: 仿制药 , PBM , 医药控费5月8日,NMPA官网显示,印度瑞迪5.2类化药碳酸司维拉姆片国内获批上市。此前,国内市场1家原研和3家仿制药企业获批,瑞迪成为第4家仿制药获批上市的药企,同时也是第1家仿制药获批上市的国外药企。
热门推荐: 仿制药 , 瑞迪 , 碳酸司维拉姆片根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》,药审中心组织遴选了第六十九批参比制剂,现予以公示征求意见。
热门推荐: 仿制药 , CDE , 参比制剂近日,福元医药发布2022年年报。年报显示,2022年实现营业收入32.4亿元,同比增长14.18%;归属母公司股东的净利润为4.39亿元,同比增长39.43%;归母扣非净利润4.14亿元,增长35.43%。
热门推荐: 仿制药 , 集采 , 福元医药近日,上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 国药威奇达 , 敏感菌感染投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030