3月20日,复宏汉霖官微发布,其自主开发和生产的汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)正式获得巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)批准,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。截至目前,该产品已在全球超过40个国家和地区获批上市。继汉曲优®在阿根廷实现商业化之后,此次在拉美最大经济体及人口第一大国巴西获批,成为复宏汉霖持续全球商业拓展又一发展锚点。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖 , Anvisa该产品已在全球超过40个国家和地区获批上市。
热门推荐: 恶性肿瘤 , 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖12月13日,2023年国家医保药品目录正式公布。据悉,本次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录,谈判或竞价成功药品价格平均降幅61.7%。新版目录内药品总数达3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。
热门推荐: 医保目录 , 曲妥珠单抗 , 贝米肝素钠注射液2024年1月10日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的关于全球癌症负担的数据显示,2020年乳腺癌新增人数已超过肺癌,女性乳腺癌成为全球最常见的恶性肿瘤,占新发病例总数的11.7%。
热门推荐: 乳腺癌 , 曲妥珠单抗 , 三早自第一款单抗药物获批上市至今二十余年,HER2靶点一直是人们追捧的对象,目前全球已有十几款药物获批上市,包括单抗、小分子抑制剂和ADC等。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , HER2 , ADC随着曲妥珠单抗专利到期,全球药企竞相研发新的生物类似药。近日,发表于著名期刊JAMA Oncology的文章评估了新加坡威望生物制药开发的曲妥珠单抗生物类似药HD201的疗效和安全性。
热门推荐: 乳腺癌 , 曲妥珠单抗 , 生物类似药罗氏旗下超级重磅肿瘤学“三驾马车”的业绩营收一直备受业界关注。近年来,受专利到期、仿制药竞品等因素影响,其三大王牌药物Rituxan(美罗华,通用名:利妥昔单抗注射液)、Herceptin(赫赛汀,通用名:注射用曲妥珠单抗)和Avastin(安维汀,通用名:贝伐珠单抗注射液)营收一直在走下坡路。
热门推荐: 罗氏 , 曲妥珠单抗 , 贝伐珠单抗曲妥珠单抗(英文名为Trastuzumab,商品名为赫赛汀),是由基因泰克(罗氏的子公司)研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,其与肿瘤细胞上的HER2结合并介导抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 生物类似药 , HER2单抗伊尼妥单抗和HLX02接连获批,打破了罗氏原研药曲妥珠单抗(赫赛汀)在我国多年的垄断局面,三款HER2单抗,谁最闪耀?
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖 , HER2单抗8月14日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取公告显示,复宏汉霖的曲妥珠单抗(HLX02)已于日前正式获得批准上市。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖 , HLX022020年7月29日,复宏汉霖联合Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧盟委员会(European Commission,EC)已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗(HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)于欧盟上市。
热门推荐: 欧盟 , 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖2020年7月29日,复宏汉霖联合Accord Healthcare Limited共同宣布,欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗于欧盟上市。
热门推荐: 欧盟 , 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖7月9日,复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药的上市申请(受理号:CXSS1900021)已经变更为"在审批",预计本月获批上市。顺利上市的话,该药是首个曲妥珠单抗生物类似药。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 生物类似药 , 复宏汉霖 , 首仿据insight数据库,目前三生国健和复宏汉霖均已递交了曲妥珠单抗的上市申请,据相关受理号的审评时光轴,三生国健略复宏汉霖,有望率先拿下曲妥珠单抗生物类似物。
热门推荐: 生物类似物 , 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖 , 三生国健5月27日,CDE官方网站显示,罗氏曲妥珠单抗注射液两个受理号的新适应症上市申请已获受理承办。
热门推荐: 适应症 , 曲妥珠单抗 , ADC日前,梯瓦和Celltrion Healthcare联合宣布旗下曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma已在美国上市。2015年,曲妥珠单抗(Herceptin,赫赛汀)在美国的核心专利到期,仿制药企业纷纷开始行动。
热门推荐: 梯瓦 , 曲妥珠单抗 , Celltrion Healthcare昨日,罗氏制药中国正式收到中国国家药品监督管理局关于罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特®(英文商品名:Perjeta®,通用名:帕妥珠单抗)新适应症的批准文件。
热门推荐: 罗氏制药 , 帕妥珠单抗 , 曲妥珠单抗HLX02成为首个在欧盟递交上市申请的中国开发的生物类似药,这是继NMPA受理该生物类似药上市申请后,HLX02迎来又一重大里程碑事件!
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 生物类似药 , HLX022019年04月25日,复宏汉霖宣布NMPA受理曲妥珠单抗HLX02上市申请,受理号为CXSS1900021,此次申请适应症为HER2+早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 生物类似药 , HLX02提到恶性肿瘤,大家通常会想到“第一大癌肺癌”、“女性最大威胁乳腺癌”、“日常耳闻的血癌”、“极度凶险的胰 腺癌”,等等...而食管癌,似乎谈及较少。
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