1月25日,CDE官网将合肥亿帆生物制药有限公司(亿帆医药子公司,以下简称“亿帆生物”)的维生素K1注射液纳入拟优先审评品种,拟优先审评的理由为“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”。该药物的适应症为预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血(VKDB)。
热门推荐: CDE , 亿帆生物 , 维生素K维生素K又叫凝血维生素,是维生素的一种,缺乏维生素K会引起凝血障碍性疾病。维生素K缺乏症早发型者可有颅内、胸腔内出血,典型者的首发症状往往是脐带出血及胃肠道出血,其次是皮肤出血。迟发型者约90%以上见于纯母乳喂养儿,腹泻、使用抗生素、肝胆疾病和长期禁食易诱发维生素K缺乏。
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