贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。
热门推荐: 贝达药业 , 伏罗尼布 , EYP-1901玻璃体内植入剂4月18日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。
热门推荐: 贝达药业 , AMD , EYP-1901近日,贝达药业1类化药BPI-520105片获得CDE临床试验批件,适应症为携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的实体瘤。据悉,全球尚无Pan-EGFR小分子抑制剂上市,该药有望成为全球首 个pan-EGFR抑制剂。
热门推荐: 肺癌 , 贝达药业 , BPI-5201053月20日,据CDE官网显示,贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”)的1类化药BPI-520105片获得临床试验默示许可,适应症为携带EGFR突变的实体瘤。
热门推荐: 贝达药业 , 盐酸恩沙替尼 , BPI-520105片贝达药业宣布其1类新药BPI-221351片已经在中国获得临床试验默示许可,拟开发用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者。
热门推荐: 贝达药业 , 晚期实体瘤 , EYP-1901贝达药业BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA批准。
热门推荐: 临床试验 , 贝达药业 , BPI-5201052月5日,贝达药业官微发布,其合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals (EyePoint) 在官网发布新闻[1],宣布EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅱ期临床试验DAVIO 2的亚组分析结果。
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热门推荐: 贝达药业 , 天广实 , 敷尔佳1月10日,公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals(EyePoint)在官网发布新闻[1],宣布EYP-1901治疗糖尿病黄斑病变(DME)的II期临床试验VERONA首例患者给药。
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热门推荐: 减肥药 , 天坛生物 , 贝达药业1月8日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的 BPI-221351 片药品临床试验申请已获得 NMPA 受理。
热门推荐: 贝达药业 , NMPA , BPI-221351 片1月8日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的 BPI-520105 片药品临床试验申请已获得 NMP受理
热门推荐: 贝达药业 , NMPA , BPI-520105 片12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,贝达药业四款产品入选,其中盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼成功续约,甲磺酸贝福替尼、伏罗尼布片首次进入国家医保目录。
热门推荐: 贝达药业 , 凯美纳 , 贝美纳今日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从 C4 Therapeutics, Inc.引进的 CFT8919 片“拟用于携带表皮生长因子受体突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者”的药品临床试验申请已获得 NMPA 批准开展。
热门推荐: 临床 , 贝达药业 , CFT891912月4日,贝达药业从C4Therapeutics,Inc.引进的CFT8919片临床试验申请收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 肺癌 , 贝达药业 , CFT8919近日,贝达药业的第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市,用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展,并且伴随T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
热门推荐: 贝达药业 , 非小细胞肺癌 , EGFR-TIK6月8日,国家药品监督管理局官方网站公示,国家药监局批准贝达药业股份有限公司申报的 1 类创新药伏罗尼布片上市。
热门推荐: 贝达药业 , 肾细胞癌 , 伏罗尼布片2023年5月26日至2023年6月2日,贝达药业斩获又一款肺癌新药,利妥昔单抗生物类似药迎来国产第3款。本周还有多款新药申报上市,包括康方生物的降脂新药伊努西、成都施贝康生物的sbk002等。
热门推荐: 正大天晴 , 贝达药业 , 药品申报2023年5月31日,根据国家药品监督管理局官方网站公示,益方生物科技股份有限公司与贝达药业股份有限公司合作开发的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊已获得国家药监局批准上市。
热门推荐: 贝达药业 , NSCLC , 甲磺酸贝福替尼胶囊近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市。该药适用于既往经表皮生长 因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
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