医药市场波谲云诡,无数Biotech企业都在试图从白热化的竞争中脱颖而出。然而,迈威生物却以半年涨幅高达150%,成为资本市场“最靓的仔”。
热门推荐: 生物类似药 , 迈威生物 , 9MW3011只抢占了修美乐1%的市场。
热门推荐: 市场 , 阿达木单抗 , 生物类似药裁员在譬如朝露的制药行业本是稀松平常的事情,但勃林格殷格翰的裁员有些特别。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 裁员 , 生物类似药在资本市场不景气的大环境下,复宏汉霖通过从生物类似药的选择、PD-1上市后的差异化适应症选择等方面,做出了自己的差异化优势,这是公司扭亏为盈的关键。
热门推荐: 生物类似药 , 复宏汉霖 , 2023年业绩2024年4月1日,药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。
热门推荐: 临床研发 , 生物类似药 , 司美格鲁肽SteinCares将拥有这两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的独家分销权及销售权。
热门推荐: 生物制剂 , 百奥泰 , 生物类似药1年2款生物类似药获FDA批准上市,另有3款生物类似药处于三期临床中,百奥泰迎来「生物类似药」的春天?
热门推荐: 百奥泰 , 生物类似药 , BAT23061年百奥泰2款生物类似药获FDA批准上市。
热门推荐: 阿达木单抗 , 生物类似药 , 贝伐珠单抗2023年医药市场的一个重大事件,无疑是疫情前全球销量 第一的超级重磅炸 弹药物——AbbVie的修美乐(Humira®)在2023年上半年迎来第一个生物类似药,Amgen的AmjevitaTM。今年7月份,又有7款修美乐生物类似药陆续上市。人们对于生物类似药最关注的内容之一在于它们“登堂入室”后,会采取怎样的定价计划,以及对于品牌生物制剂价格的影响。
热门推荐: 生物类似药 , 修美乐 , 自免2015年12月,中国药监局出台《生物类似药研发与评价技术指导原则》。
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热门推荐: 价格 , 成本 , 生物类似药目前,第八批国采即将落地执行,第九批国采已经提上日程。至于新一轮集采到底纳入哪些品种,目前尚未有定论。而对生物类似药而言,其关注度一直很高。
热门推荐: 利妥昔单抗 , 生物类似药 , 集采据人民日报健康客户端7月18日相关报道,根据文章有关采访专家内容,新一批国采,“注射液、中药、生物类似药预计会成为第九批国采中的焦点”。
热门推荐: 中成药 , 生物类似药 , 国采在全球“药王”修美乐叱咤医药市场,销售额动辄上百亿美金的同时,心怀“王侯将相,宁有种乎”的生物类似药制造商们,也在厉兵秣马地等待“药王”日薄西山时刻的到来。阿达木单抗专利于2017年已在国内到期,诱人的市场吸引了不少国内药企布局。近年来,国内药企市场渗透率不断提升,销售额逐年增长,已经超过20亿元。未来,这一市场规模还将继续增长,乐观者预计或超百亿。
热门推荐: 阿达木单抗 , 生物类似药 , 安佳润生物类似药在研发和生产过程中容易产生专利纠纷。这是因为原创药物的生产过程和活性成分往往被授予了专利保护,使得其他公司在未获得授权的情况下无法生产同样的药物。虽然生物类似药不完全复制原创药物的生产过程和成分,但仍可能侵犯原创药物的专利。本文对此种现象,做一分析。
热门推荐: 创新药 , 生物类似药 , 专利纠纷肺癌1类新药谷美替尼片获批上市,儿童肿瘤新药「双羟萘酸曲普 瑞林」获批进口,康宁杰瑞提交地舒单抗生物类似药上市申请,赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内报上市。
热门推荐: 新药 , 生物类似药 , 海和药物从2018年至今,除了化药、中成药之外,关于生物类似药何时纳入带量采购的范围,一直业内存在各个角度的讨论与建议。目前来看,生物类似药纳入带量采购的脚步已经越来越近。
热门推荐: 带量采购 , 生物类似药1月31日,安进宣布其研发的Humira(阿达木单抗,修美乐)生物类似药Amjevita(adalimumab-atto)正式进入美国市场,这标志着Humira长达20年的市场排他性运动的彻底结束。
热门推荐: 阿达木单抗 , 生物类似药 , 修美乐美国是全球生物制药行业的领跑者,FDA也是全球药政监管政策的风向标;多年以来FDA对生物类似药一直秉持严格谨慎的态度,为了推动生物医药的长足发展,制订了一系列的政策及指南文件,鼓励生物类似药的快速发展,以降低消费者的成本。
热门推荐: FDA , 收费 , 生物类似药“药王”修美乐即将结束它的市场独占期。安进、欧加农、勃林格殷格翰等一大批药企虎视眈眈,纷纷推出仿制药计划。
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