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龙年谈之一：欧盟企业如何面对药品标准变更 2024.01.03
关于中国企业如何应对国家药品标准变更带来的挑战，作者在《兔年谈之十五-药品标准管理办法的尴尬》一文中论述了目前国内关于药品标准变更管理政策的模糊不清。这个问题具有全球性质，其他国家或者地区的制药企业，也会遇到类似问题。本文就介绍一下欧盟制药企业遇到类似问题的应对方案。
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全球制药用水标准体系——欧盟GMP：制药用水 2021.09.03
2020年7月20日，欧洲药品管理局发布了新版《制药用水质量指南》并于2021年2月1日已正式生效，该指南将取代欧洲药品管理局对制药用水质量使用了近二十年历史的"制药用水质量指南说明"（CPMP/QWP/158/01 EMEA/CVMP/115/01）和 CPMP《注射**生产用水质量立场声明》（EMEA/CPMP/BWP/1571/02 rev.1）。
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《欧洲药典》EP9.5版已上线，这些标准发生了变化！ 2018.03.06
《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局（EDQM）负责出版和发行，欧洲药典委员会1964年成立。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。
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