近日,Agios表示已撤回急性白血病药物Tibsovo(ivosidenib)在欧洲市场的一项销售许可申请,该申请主要针对IDH1(异柠檬酸脱氢酶-1)突变的复发或难治性急性髓性白血病(R/R AML)。
热门推荐: 白血病 , Agios , Tibsovo基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。
热门推荐: Agios , 基石药业 , Tibsovo日前,美国FDA授予该公司开发的Tibsovo(ivosidenib)突破性疗法认定,与阿扎胞苷(azacitidine)联用,治疗新确诊携带IDH1基因突变的急性骨髓性白血病(AML)患者。
热门推荐: 白血病 , Agios , 突破性疗法致力为癌症和罕见遗传病开发新疗法的Agios Pharmaceuticals公司日前宣布,美国FDA接受了Tibsovo(ivosidenib)的补充新药申请(sNDA),治疗携带IDH1基因突变。
热门推荐: FDA , Agios , Tibsovo尽管新药偶然性极大但因资源限制VC不可能什么项目都投,新药作为一个行业到底应该向广种薄收还是应该向宁缺毋滥倾斜现在也没有统一认识。
热门推荐: Agios , CAR-T , JunoAgios旗下急性髓性白血病药物AGI-120(Ivosidenib)已经获得美国FDA孤儿药认定,并已向FDA提交上市申请,在该药物正要上市之际,让我们一起来看看该药物分子的优化过程。
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