这是卡度尼利开展的第一个以PD-1抑制剂为阳性对照药物的注册性研究。
热门推荐: 肺癌 , 双特异性抗体 , 卡度尼利为了在迅速增长的减肥药市场分一杯羹,印度制药商已经开始开发广受欢迎的Wegovy的仿制版本。
热门推荐: 减肥药 , 多发性骨髓瘤 , 双特异性抗体2024年1月17日,药明生物宣布其具有自主知识产权、高灵活性、高可开发性的双特异性抗体技术平台WuXiBodyTM获得了美国专利商标局授权。
热门推荐: 专利授权 , 双特异性抗体 , WuXiBodyTM平台2024年1月3日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6),在北京大学肿瘤医院完成I期临床试验患者入组并给药(FPI)。
热门推荐: 双特异性抗体 , 抗肿瘤活性 , TGI-62024年1月3日 ,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6),在北京大学肿瘤医院完成I期临床试验患者入组并给药(FPI)。
热门推荐: 双特异性抗体 , 肿瘤抗原 , 天港医诺10月27日,CDE官网公示,由石药集团全资附属公司津曼特生物和康宁杰瑞共同申请的重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液(KN026)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准化疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。
热门推荐: 双特异性抗体 , 突破性疗法 , KN026昨日(9月25日),友芝友生物正式在港股挂牌上市,截止昨日午间收市时,其发行市值31.46亿港元,折合人民币约为29.42亿元。
热门推荐: 双特异性抗体 , BsAb , 友芝友生物近日,港股上市的康方生物发布公告称,预计2023年上半年利润不低于23亿,而上年同期内亏损约为6.91亿,此次为康方生物首次实现半年度盈利。
热门推荐: 双特异性抗体 , 康方生物 , PD–1/L12023年7月12日,在刚刚结束的2023年欧洲肝 脏研究协会年会上,星汉德生物与来自德国汉堡大学-艾本多夫医学中心和慕尼黑工业大学的研究人员,共同公布了一项针对其全球首 创的双特异性抗体的临床前研究,在超过2000项报告中脱颖而出,获得了大会最 佳报告奖。
热门推荐: 乙肝 , 双特异性抗体 , 星汉德生物2023年7月6日,公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,由基因公司申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准。
热门推荐: 骨髓瘤 , 双特异性抗体 , 华兰基因工程信达生物制药集团宣布其自主研发的重组抗血管 内皮生长因子A(VE GF-A)和血管 内皮生长因子C(VE GF-C)双特异性抗体融合蛋白注射液(研发代号:IBI333)在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的I期临床研究中完成首例受试者给药。
热门推荐: 信达生物 , 双特异性抗体 , nAMD近日,罗氏格罗菲妥单抗(Glofitamab)在华上市申请获NMPA受理,拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵膈大B细胞淋巴瘤成人患者。
热门推荐: 双特异性抗体 , glofitamab , CD20/CD3双抗12月19日,百奥赛图宣布其自主研发的全球首 创双特异性抗体YH008(PD-1 x CD40)的IND申请获得美国FDA批准。此项获批的临床试验是开放标签、I期剂量递增研究,将评估YH008单药治疗PD-(L)1耐药的晚期实体瘤和血液瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学;同时将初步评估药物的有效性。
热门推荐: 双特异性抗体 , 百奥赛图 , CD408月4日,罗氏递交的「Faricimab注射液」3.1类进口申请获CDE受理。Faricimab是首 个专门为眼睛设计的双特异性抗体,通过靶向血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)两条途径发挥作用。
热门推荐: 双特异性抗体 , wAMD , DME7月20日,F-star Therapeutics宣布与武田签订合作协议。据协议,F-star Therapeutics授予武田独家许可,利用其旗下专有的Fcab和mAb2技术平台研究、开发和商业化针对免疫肿瘤靶点的双特异性抗体。
热门推荐: 收购 , 武田 , 双特异性抗体和铂医药(股票代码:02142.HK)今日宣布,其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)许可。HBM7008于上月在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药,并于本月初获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。
热门推荐: 双特异性抗体 , 和铂医药 , B7H4x4-1BB和铂医药(股票代码:02142.HK)今日宣布,已于近期成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008在澳大利亚的I期临床试验首例患者给药。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。
热门推荐: 双特异性抗体 , 和铂医药 , B7H4x4-1BB2022年3月28日,CDE官网数据显示,和铂医药在研品种B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008临床申请获CDE受理,根据和铂医药官网数据显示,适应症应为实体瘤。
热门推荐: 双特异性抗体 , 实体瘤 , 和铂医药和铂医药宣布,机构审查委员会(IRB)批准其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)于澳大利亚开展针对实体瘤患者的I期临床试验申请。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。
热门推荐: 澳大利亚 , 双特异性抗体 , 和铂医药勃林格殷格翰与北京大学肿瘤医院合作的BI 905711联合化疗Ⅰ期临床研究项目落地国内,成功入组全球首 例患者。
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