8月16日,信达生物官宣托莱西单抗注射液获国家药监局批准上市,用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
热门推荐: 信达生物 , PCSK9 , 托莱西单抗注射液从地 西泮到格列卫,小分子药物经历了辉煌的研发历史。
热门推荐: 创新药 , PCSK9 , JNJ-2113放眼全球,高血脂患者规模庞大,在国内亦是如此。
热门推荐: PCSK9 , 降脂药 , 瑞博生物随着生活习惯改变,我国居民血脂水平持续呈升高趋势,血脂异常相关疾病发病率明显增加。据相关数据显示,当前我国高胆固醇血症患者接近1亿人。对该类疾病,除生活方式干预外,药物治疗也是重要手段。
热门推荐: 信达生物 , PCSK9 , 信必乐®降血脂药可选药物有很多,其中他汀类药物是临床首选的药物。但相当一部分患者接受他汀类药物治疗后LDL-C不能达标或者不能耐受他汀的不良反应,心血管残余风险仍然很高。新型可注射降脂生物制剂PCSK9抑制剂的问世,让降血脂药研发领域迎来新的突破。
热门推荐: 信达生物 , PCSK9 , 托莱西单抗8月30日,君实生物发布2023H1业绩,上半年营收6.7亿元,同比下降29.21%,净亏损9.97亿元;研发投入9.49亿元,同比下降10.7%;销售费用3.73亿元,同比增长21.39%。二者合计13.22亿元,占营收的197.3%。
热门推荐: PCSK9 , 君实生物 , PARP一只南美洲的蝴蝶,偶尔扇动几下翅膀,两周后可以引起美国德克萨斯的一场龙卷风。”这就是著名的“蝴蝶效应”。类似的一幕,也发生在医药行业,这次的主角不是一只蝴蝶,而是一张医生的处方。仅凭一张9988元的处方,让全球上市及在研的PCSK9抑制剂,纷纷陷入「惨案」之中。
热门推荐: 诺华 , PCSK9 , 英克司兰钠生态持续向好、创新持续深入,国内药企与海外药企的博弈场面将会越来越多。商场如战场,对于所有入局者来说,现实是残酷的。
热门推荐: PCSK9 , 托莱西单抗 , 阿利西尤单抗近日,国家知识产权局发布了针对申请号为“2013800639305”、 发明名称为“PCSK9 iRNA组合物及其使用方法”的专利无效宣告请求审查决定书(第561449号),维持了专利权全部有效。
热门推荐: PCSK9 , 专利挑战 , Biotech8月22日,诺华中国宣布其创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液在国内获NMPA批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。
热门推荐: PCSK9 , 研究进展 , 英克司兰钠我国,人群中血脂异常的问题正在逐年严重,反映在降脂药市场上便是整体市场规模的不断扩容,即将突破500亿元。他汀类药物目前依然是降脂药主角,但后浪如PCSK9抑制剂也在不断取得突破,整个降脂药市场格局正处在剧烈重塑的过程中。本文梳理了2022年降脂药销售TOP 10品种,试图通过销售额的升降沉浮一窥未来发展趋势。
热门推荐: PCSK9 , 降脂药 , 市场观察6月2日,CDE官网显示,康融东方(广东)医药有限公司递交的「伊努西单抗注射液」的上市申请获受理。据悉,此次申报两项适应症,分别为原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症。
热门推荐: PCSK9 , 托莱西单抗 , 伊努西单抗虽然近年来抗肿瘤药物研发火热,但根据《中国心血管健康与疾病报告2021》,心血管疾病(CVD)才是居民“头号杀手”,每5例死亡中就有2例死于CVD。
热门推荐: 降脂 , PCSK9近日,安进公布PCSK9抑制剂类降脂药Repatha(瑞百安,通用名:依洛尤单抗,evolocumab)3期FOURIER心血管结局试验2项开放标签扩展(OLE)研究的顶线结果。研究旨在评估Repatha在有临床证据的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者中治疗5年期间的长期安全性和耐受性。
热门推荐: 安进 , PCSK9 , ASCVDPCSK9,即前蛋白转化酶枯草溶菌素9,又称为神经细胞凋亡调节转化酶-1(NARC1),主要在肝 脏、小肠和肾 脏中表达,是前蛋白转化酶家族的第9大成员,主要来源于人体肝 脏细胞,在小肠、肾间质细胞及神经元也有表达。
热门推荐: 抑制剂 , PCSK9 , 靶向药依洛尤单抗(Evolocumab)是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),能有效降低血脂异常患者的LDL-C水平。
热门推荐: PCSK9 , 降脂药 , 依洛尤单抗诺华旗下siRNA长效降脂药物Inclisiran国内提交了临床申请,已获得受理承办。这款潜在的全球首创siRNA降脂疗法有望凭借全新的作用机制及优秀的降脂效果,搅动未来的降脂药市场。
热门推荐: siRNA , PCSK9 , 长效降脂Inclisiran是生物制药公司The Medicines Company开发的一种RNAi疗法,也是小干扰RNA类别中的首个降胆固醇疗法,靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。Inclisiran作用机制如图一所示,其可显著降低肝 脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇的能力,从达到降脂的功效。
热门推荐: RNAi , PCSK9 , Inclisiran基于目前的治疗策略,急性冠状动脉综合征患者发生复发性缺血性心血管事件的风险仍然很高。
热门推荐: PCSK9安进10月24日宣布,将 Repatha(evolocumab)在美国的定价下调至5850美元/年,比其最初14523美元/年的价格降低了大约60%。安进此举主要是为了扩大Repatha在低收入人群中的可及性,尤其是针对Medicare (65岁以上或残障的美国居民或公民)相关人群。
热门推荐: 心血管疾病 , 安进 , PCSK9 , Repatha投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030