创新药,在确定候选药物过程中,无论是预试验、还是正式试验,都需要药理毒理数据的及时支撑,以供判断如何进行下一阶段的开发工作,亦或终止开发。近年来,随着我国新药开发的广泛铺开,I期临床申请所需要做的药理毒理等安全性评价工作,不再神秘,已形成了系统的SOP。
热门推荐: 创新药 , 新药开发 , 毒理学随着国家创新药政策的出台,科研院所和药品研发企业对新药的研发热情不断,对新药药理毒理与成药性的研究,在切实保障有价值的新药尽快上市同时,提高患者用药安全和生活质量。
热门推荐: 毒理学 , 新药研发动态 , 新药药理毒理数据是介于临床前和临床之间的桥梁,全面理解毒理数据对临床试验设计具有重要意义。要假定人是对**反应最敏感的前提下设计方案,最大限度的保障人体实验安全。
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