用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。
热门推荐: CAR-T疗法 , 传奇生物 , 西达基奥仑赛虽然CAR-T疗法开发方兴未艾,但涉及该疗法的安全性讨论却一直都是行业焦点。美国最大的癌症治疗和研究组织之一的 City of Hope 日前进行了一项开创性1期研究,针对CAR-T 细胞对胶质母细胞瘤的治疗。这项试验显示出了CAR-T针对无法治愈的脑肿瘤的巨大应用潜力。
热门推荐: FDA , 黑框警告 , CAR-T疗法2024年1月30日,《美国国家科学院院刊》正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗免疫介导坏死性肌病的研究论文"Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMA CAR T-cell therapy"。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , CAR-T疗法 , 伊基奥仑赛CAR-T疗法作为一种新型抗肿瘤治疗方案,代表了癌症治疗的一个新纪元,其在某些类型的癌症治疗中取得的成效不容忽视。但其安全性风险也一直备受关注,除了致癌风险外,诸如细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性也是临床使用应该关注的问题。
热门推荐: 黑框警告 , 细胞免疫治疗 , CAR-T疗法一直以来,CAR-T疗法最显眼的标签,莫过于“天价”。
热门推荐: 创新药 , 给药 , CAR-T疗法CAR-T细胞疗法,正在上演「冰与火」之歌。
热门推荐: 阿斯利康 , CAR-T疗法 , 亘喜生物没有药、买不起、用不上,这三大难题使看似无价的生命,被暗中标好了价码。这值得我们每一个人深思。
热门推荐: 医保 , CAR-T疗法 , 阿基仑赛11月1日,CDE将重庆精准生物技术有限公司(以下简称“精准生物”)的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称“pCAR-19B”)纳入拟突破性治疗品种,适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者。
热门推荐: CAR-T疗法 , 精准生物 , siRNA药物眼下,生物技术公司依旧处在水深火热之中,不得不时刻提防着寒冬的威胁。基因编辑疗法的明星公司Beam Therapeutics也加入了裁员、收缩管线的队伍。
热门推荐: CAR-T疗法 , Beam Therapeutics , α-1抗胰蛋白酶《体细胞临床研究工作指引》明确了体细胞IIT数据的地位。文件中明确体细胞临床研究不同于药物临床试验, 其研究的出发点 不以上市为目的,而是基于其前期的研究基础开展的一种早期临床探索,用于回答某些科学问题或验证某些科学假设。
热门推荐: 临床研究 , CAR-T疗法 , 体细胞海外药企2023年上半年的成绩单,再一次为我们展现了CAR-T疗法的潜力。
热门推荐: 细胞疗法 , CAR-T疗法 , IDMO2023年07月27日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布,其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台开发的名为"靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液"的临床试验申请,正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准。
热门推荐: CAR-T疗法 , 邦耀生物 , BRL-301近期强生发布了半年报,其中与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti二季度销售额1.17亿美元,加上一季度的0.72亿美元销售额,上半年Carvykti合计销售收入达到1.89亿美元。作为第二款获批上市靶向BCMA CAR-T疗法,Carvykti已经在欧美日完成商业化,今年Carvykti有望实现4.65亿美元销售收入。
热门推荐: CAR-T疗法 , 传奇生物 , Carvykti近日,驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液在国内获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这是国内获批的第三款CAR-T产品,是全球范围内获批的第九款CAR-T产品。
热门推荐: 药物研发 , CAR-T疗法 , 百亿市场研究者们开始探索双靶点CAR-T,即针对两种靶点特异性杀伤肿瘤细胞的CAR-T疗法。在今年的ASCO会议上,亘喜生物以口头报告的形式在年会上公布了其CAR-T疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)多中心临床研究的长期随访数据。
热门推荐: ASCO , CAR-T疗法 , 双靶点刚刚结束的ASCO、EHA季期间,亘喜生物连续公布自体FasTCAR-T GC012F及健康供者来源异体CAR-T GC007g的最新临床数据;5月中旬,亘喜还曾宣布正式进军自免疾病领域,GC012F有望针对系统性红斑狼疮“大展身手”。
热门推荐: CAR-T疗法 , 亘喜生物 , GC012F近日,上海细胞治疗集团自主研发的自分泌PD1纳米抗体装甲化细胞药物BZD1901项目成功获得了FDA孤儿药资格认定,用于间皮瘤的治疗,在实体肿瘤治疗领域展现出了突破性的疗效潜力。
热门推荐: CAR-T疗法 , 实体瘤 , 孤儿药资格4月18日,FDA修改了Moderna和辉瑞-BioNTech新冠双价mRNA疫 苗的紧急使用授权,以简化大多数人的疫 苗接种。单价Moderna和辉瑞-BioNTech新冠疫 苗将不再获准在美国使用。
热门推荐: FDA , CAR-T疗法 , 科济制药过去一年,药明巨诺处方量165张,复星医药的年阿基仑赛治疗患者的数量,至多在200名左右。药企们正在努力通过降本增效的方式,推动CAR-T疗法惠及更多国内患者。
热门推荐: 复星医药 , CAR-T疗法 , 药明巨诺3月31日,传奇生物公布2022年年报。报告期内,公司营收1.17亿美元,净亏损4.46亿美元。其中,CAR-T产品CARVYKTI 2022年总销额1.334亿美元,按照与强生的合作协议,传奇生物获得6668万美元。再鼎医药公布2022年年报。报告期内,公司总收入增加2.15亿美元,同比上涨49%,产品收入2.13亿美元,同比上涨47.6%;亏损净额4.43亿美元,同比减少37.1%。
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