2024年4月17日,复融生物宣布其自主研发、拥有全球知识产权的创新生物药白介素15超级免疫激动剂FL115注射液FL115的第二个适应症用于“非肌层浸润性膀胱癌CDE的正式受理。
热门推荐: 细胞因子 , 实体瘤 , IL-154月8日,据CDE官网显示,齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)1类化药新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可,拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
热门推荐: 齐鲁制药 , 实体瘤 , QLC1101胶囊近日,医学界迎来一大突破——首 个针对实体瘤的细胞疗法正式获得批准并上市。2月16日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics报告称,FDA已快速通过了对AMTAGVI™(lifileucel)的生物制品许可申请(BLA)。
热门推荐: 实体瘤 , TIL疗法 , IovanceKinnate同意向皮尔法伯出售该公司在研的泛 RAF 抑制剂 Exarafenib 和其他泛 RAF 项目资产。
热门推荐: 靶向治疗 , 实体瘤 , RAF抑制剂美东时间3月25日,美国生物制药企业Nuvation Bio宣布,将以全股票方式收购中国Biotech葆元医药。
热门推荐: 融资 , 实体瘤 , 葆元医药康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双抗偶联药物JSKN003在澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究数据(研究编号:JSKN003-101)入选2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024),将以壁报形式公布。
热门推荐: 实体瘤 , 康宁杰瑞 , JSKN003博腾生物与鲲石生物达成战略合作,双方就RR-M01管线的IND申报达成战略合作,共同加快第三代CAR-M药物的开发。
热门推荐: 实体瘤 , CAR-M药物 , RR-M01注射液3月13日,据CDE官网显示,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”)的IBI129获得临床试验默示许可,适应症为晚期恶性实体瘤。
热门推荐: 信达生物 , 实体瘤 , IBI129四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药 BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 实体瘤 , 百利天恒 , BL-M05D1基于药智数据「全球药物分析系统」强大的全球新药情报收集与分析能力,药智数据每月定期发布《全球新药研发进展报告》,旨在为药智用户提供最新的全球新药研发动态,帮助企业了解全球新药研发趋势,为企业立项、管线布局、投资以及企业发展策略提供一定参考。
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热门推荐: 创新药 , 实体瘤 , Spravato上海复星医药股份有限公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 XS-02 胶囊用于治疗晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内开展该新药的 I 期临床试验。
热门推荐: 实体瘤 , 国家药品监督管理局 , XS-02 胶囊2月28日,和誉医药宣布,在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会(ESMO TAT)上以口头报告形式发布其新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的首次人体临床研究数据。此次ESMO靶向抗癌治疗大会于 2024 年 2 月 26 日至 28 日在法国巴黎举行。
热门推荐: 实体瘤 , FGFR2/3 , ABSK061目前P53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床一期,JAB-30300有望成为第一批上市的产品之一。
热门推荐: 实体瘤 , JAB-30300 , P53 Y220C激活剂海思科医药子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 化学药品 , 实体瘤 , HSK39775片山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
热门推荐: 实体瘤 , 国家药品监督管理局 , 注射用BC001迈威生物近日在国际顶级期刊 《JAMA Oncology》 (影响因子:28.4)在线发表了地舒单抗生物类似药(MW032)III 期临床研究成果,该研究首次通过 53 周、多中心、随机、双盲、原研药对照的 III 期临床试验,全面系统的比较了 MW032 与原研药在实体瘤骨转移患者中的有效性、安全性及群体药代动力学的相似性。
热门推荐: 实体瘤 , 迈威生物 , MW0322017年被称之为CAR-T疗法的商业化元年。
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热门推荐: CAR-T , 实体瘤 , TIL2024年开年,CAR-T细胞疗法的一则消息引发行业轰动。
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